Die DELIVER-Studie zeigte, dass Dapagliflozin das Composite aus Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod bei Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion über 40 % signifikant reduzierte, unabhängig vom Diabetesstatus. Zusammen mit EMPEROR-Preserved bestätigte dies den Nutzen von SGLT2-Inhibitoren über das gesamte Ejektionsfraktionsspektrum.
Natrium-Glukose-Cotransporter-2(SGLT2)-Inhibitoren reduzieren das Risiko einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und kardiovaskulären Tod bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger. Ob SGLT2-Inhibitoren bei Patienten mit einer höheren linksventrikulären Ejektionsfraktion wirksam sind, bleibt weniger sicher.
Wir teilten 6263 Patienten mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion über 40 % randomisiert zu, Dapagliflozin (in einer Dosis von 10 mg einmal täglich) oder entsprechendem Placebo zusätzlich zur üblichen Therapie zu erhalten. Der primäre Endpunkt war ein Composite aus Verschlechterung der Herzinsuffizienz (definiert als entweder eine ungeplante Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder ein dringlicher Besuch wegen Herzinsuffizienz) oder kardiovaskulärem Tod, bewertet in einer Time-to-event-Analyse.
Über einen Median von 2,3 Jahren trat der primäre Endpunkt bei 512 von 3131 Patienten (16,4 %) in der Dapagliflozin-Gruppe und bei 610 von 3132 Patienten (19,5 %) in der Placebo-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,82; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,73 bis 0,92; p<0,001). Eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz trat bei 368 Patienten (11,8 %) in der Dapagliflozin-Gruppe und bei 455 Patienten (14,5 %) in der Placebo-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,79; 95 %-KI 0,69 bis 0,91); ein kardiovaskulärer Tod trat bei 231 Patienten (7,4 %) bzw. 261 Patienten (8,3 %) auf (Hazard Ratio 0,88; 95 %-KI 0,74 bis 1,05). Die Gesamtzahl der Ereignisse und die Symptomlast waren in der Dapagliflozin-Gruppe niedriger als in der Placebo-Gruppe. Die Ergebnisse waren ähnlich bei Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 60 % oder mehr und bei jenen mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion unter 60 %, und die Ergebnisse waren ähnlich in vordefinierten Subgruppen, einschließlich Patienten mit oder ohne Diabetes. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse war in beiden Gruppen ähnlich.
Dapagliflozin reduzierte das kombinierte Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder eines kardiovaskulären Todes bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion. (Finanziert von AstraZeneca; DELIVER ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03619213.)
