El ensayo DELIVER demostró que dapagliflozina redujo significativamente el compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección superior al 40 %, independientemente del estado diabético. Junto con EMPEROR-Preserved, esto confirmó el beneficio de los inhibidores de SGLT2 en todo el espectro de la fracción de eyección.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y una fracción de eyección ventricular izquierda del 40 % o menos. Si los inhibidores de SGLT2 son eficaces en pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda más alta sigue siendo menos seguro.
Asignamos aleatoriamente a 6263 pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección ventricular izquierda superior al 40 % a recibir dapagliflozina (a una dosis de 10 mg una vez al día) o placebo equivalente, además del tratamiento habitual. El resultado principal fue un compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (definido como una hospitalización no planificada por insuficiencia cardíaca o una visita urgente por insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular, evaluado en un análisis de tiempo hasta el evento.
Durante una mediana de 2,3 años, el resultado principal ocurrió en 512 de 3131 pacientes (16,4 %) del grupo de dapagliflozina y en 610 de 3132 pacientes (19,5 %) del grupo placebo (razón de riesgos [HR], 0,82; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,73 a 0,92; p<0,001). El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca ocurrió en 368 pacientes (11,8 %) del grupo de dapagliflozina y en 455 pacientes (14,5 %) del grupo placebo (HR, 0,79; IC del 95 %, 0,69 a 0,91); la muerte cardiovascular ocurrió en 231 pacientes (7,4 %) y 261 pacientes (8,3 %), respectivamente (HR, 0,88; IC del 95 %, 0,74 a 1,05). El número total de eventos y la carga de síntomas fueron menores en el grupo de dapagliflozina que en el grupo placebo. Los resultados fueron similares entre los pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda del 60 % o superior y aquellos con una fracción de eyección ventricular izquierda inferior al 60 %, y los resultados fueron similares en los subgrupos preespecificados, incluidos los pacientes con o sin diabetes. La incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos.
La dapagliflozina redujo el riesgo combinado de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o preservada. (Financiado por AstraZeneca; número de ClinicalTrials.gov de DELIVER, NCT03619213.)
