Lo studio RENOVATE-COMPLEX-PCI ha mostrato che la PCI guidata da imaging intravascolare (mediante IVUS o OCT) riduceva significativamente il composito di morte cardiaca, IM o rivascolarizzazione rispetto alla PCI guidata da angiografia in pazienti con lesioni coronariche complesse. I risultati hanno fornito evidenze definitive a favore della guida di imaging routinaria negli interventi complessi.
I dati relativi agli esiti clinici dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) guidato da imaging intravascolare per lesioni coronariche complesse, rispetto agli esiti dopo PCI guidata da angiografia, sono limitati.
In questo studio prospettico, multicentrico, in aperto, condotto in Corea del Sud, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con lesioni coronariche complesse in rapporto 2:1 a sottoporsi a PCI guidata da imaging intravascolare o a PCI guidata da angiografia. Nel gruppo di imaging intravascolare, la scelta tra ecografia intravascolare e tomografia a coerenza ottica era a discrezione degli operatori. L'esito primario era un composito di morte per cause cardiache, infarto miocardico correlato al vaso bersaglio o rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente indicata. È stata valutata anche la sicurezza.
In totale, 1639 pazienti sono stati randomizzati, di cui 1092 assegnati a PCI guidata da imaging intravascolare e 547 a PCI guidata da angiografia. Con un follow-up mediano di 2,1 anni (intervallo interquartile, 1,4-3,0), si era verificato un evento dell'esito primario in 76 pazienti (incidenza cumulativa, 7,7%) nel gruppo di imaging intravascolare e in 60 pazienti (incidenza cumulativa, 12,3%) nel gruppo angiografia (hazard ratio, 0,64; intervallo di confidenza al 95%, da 0,45 a 0,89; p = 0,008). La morte per cause cardiache si è verificata in 16 pazienti (incidenza cumulativa, 1,7%) nel gruppo di imaging intravascolare e in 17 pazienti (incidenza cumulativa, 3,8%) nel gruppo angiografia; l'infarto miocardico correlato al vaso bersaglio si è verificato in 38 (incidenza cumulativa, 3,7%) e 30 (incidenza cumulativa, 5,6%), rispettivamente; e la rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente indicata in 32 (incidenza cumulativa, 3,4%) e 25 (incidenza cumulativa, 5,5%), rispettivamente. Non vi erano differenze apparenti tra i gruppi nell'incidenza di eventi di sicurezza correlati alla procedura.
Tra i pazienti con lesioni coronariche complesse, la PCI guidata da imaging intravascolare ha portato a un rischio inferiore del composito di morte per cause cardiache, infarto miocardico correlato al vaso bersaglio o rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente indicata rispetto alla PCI guidata da angiografia. (Sostenuto da Abbott Vascular e Boston Scientific; numero ClinicalTrials.gov di RENOVATE-COMPLEX-PCI, NCT03381872.)
