El ensayo RENOVATE-COMPLEX-PCI mostró que la ICP guiada por imagen intravascular (mediante IVUS o OCT) redujo significativamente el compuesto de muerte cardíaca, IM o revascularización en comparación con la ICP guiada por angiografía en pacientes con lesiones coronarias complejas. Los resultados proporcionaron evidencia concluyente para el uso rutinario de la guía por imagen en intervenciones complejas.
Los datos sobre los resultados clínicos tras la intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por imagen intravascular para lesiones coronarias complejas, en comparación con los resultados tras la ICP guiada por angiografía, son limitados.
En este ensayo prospectivo, multicéntrico y abierto realizado en Corea del Sur, asignamos aleatoriamente a pacientes con lesiones coronarias complejas en una proporción 2:1 a someterse a ICP guiada por imagen intravascular o a ICP guiada por angiografía. En el grupo de imagen intravascular, la elección entre ecografía intravascular y tomografía de coherencia óptica quedó a discreción de los operadores. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por causas cardíacas, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana o revascularización del vaso diana impulsada clínicamente. También se evaluó la seguridad.
En total, 1639 pacientes se sometieron a aleatorización, de los cuales 1092 se asignaron a ICP guiada por imagen intravascular y 547 a ICP guiada por angiografía. Con una mediana de seguimiento de 2,1 años (rango intercuartílico, 1,4 a 3,0), se había producido un evento del criterio de valoración principal en 76 pacientes (incidencia acumulada, 7,7 %) del grupo de imagen intravascular y en 60 pacientes (incidencia acumulada, 12,3 %) del grupo de angiografía (razón de riesgos, 0,64; intervalo de confianza del 95 %, 0,45 a 0,89; p = 0,008). La muerte por causas cardíacas se produjo en 16 pacientes (incidencia acumulada, 1,7 %) del grupo de imagen intravascular y en 17 pacientes (incidencia acumulada, 3,8 %) del grupo de angiografía; el infarto de miocardio relacionado con el vaso diana se produjo en 38 (incidencia acumulada, 3,7 %) y 30 (incidencia acumulada, 5,6 %), respectivamente; y la revascularización del vaso diana impulsada clínicamente en 32 (incidencia acumulada, 3,4 %) y 25 (incidencia acumulada, 5,5 %), respectivamente. No hubo diferencias aparentes entre los grupos en la incidencia de eventos de seguridad relacionados con el procedimiento.
Entre los pacientes con lesiones coronarias complejas, la ICP guiada por imagen intravascular condujo a un menor riesgo del compuesto de muerte por causas cardíacas, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana o revascularización del vaso diana impulsada clínicamente que la ICP guiada por angiografía. (Con el apoyo de Abbott Vascular y Boston Scientific; número de ClinicalTrials.gov de RENOVATE-COMPLEX-PCI, NCT03381872.)
