L'essai RENOVATE-COMPLEX-PCI a montré que l'ICP guidée par imagerie intravasculaire (par IVUS ou OCT) réduisait significativement le critère composite de décès cardiaque, d'IDM ou de revascularisation par rapport à l'ICP guidée par angiographie chez des patients présentant des lésions coronaires complexes. Les résultats ont fourni des preuves définitives en faveur du recours systématique au guidage par imagerie dans les interventions complexes.
Les données concernant les résultats cliniques après une intervention coronarienne percutanée (ICP) guidée par imagerie intravasculaire pour des lésions coronaires complexes, comparés aux résultats après une ICP guidée par angiographie, sont limitées.
Dans cet essai prospectif, multicentrique, ouvert, mené en Corée du Sud, nous avons assigné de façon aléatoire des patients présentant des lésions coronaires complexes selon un ratio 2:1 pour subir soit une ICP guidée par imagerie intravasculaire, soit une ICP guidée par angiographie. Dans le groupe imagerie intravasculaire, le choix entre l'échographie intravasculaire et la tomographie par cohérence optique était laissé à la discrétion des opérateurs. Le critère de jugement principal était un critère composite de décès de cause cardiaque, d'infarctus du myocarde lié au vaisseau cible, ou de revascularisation du vaisseau cible motivée cliniquement. La sécurité a également été évaluée.
Au total, 1639 patients ont été randomisés, dont 1092 assignés à l'ICP guidée par imagerie intravasculaire et 547 à l'ICP guidée par angiographie. Avec un suivi médian de 2,1 ans (intervalle interquartile, 1,4 à 3,0), un événement du critère de jugement principal était survenu chez 76 patients (incidence cumulée, 7,7 %) du groupe imagerie intravasculaire et chez 60 patients (incidence cumulée, 12,3 %) du groupe angiographie (rapport des risques instantanés, 0,64 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,45 à 0,89 ; p = 0,008). Le décès de cause cardiaque est survenu chez 16 patients (incidence cumulée, 1,7 %) du groupe imagerie intravasculaire et chez 17 patients (incidence cumulée, 3,8 %) du groupe angiographie ; l'infarctus du myocarde lié au vaisseau cible est survenu chez 38 (incidence cumulée, 3,7 %) et 30 (incidence cumulée, 5,6 %), respectivement ; et la revascularisation du vaisseau cible motivée cliniquement chez 32 (incidence cumulée, 3,4 %) et 25 (incidence cumulée, 5,5 %), respectivement. Il n'y avait pas de différences apparentes entre les groupes dans l'incidence des événements de sécurité liés à la procédure.
Chez des patients présentant des lésions coronaires complexes, l'ICP guidée par imagerie intravasculaire a entraîné un risque plus faible du critère composite de décès de cause cardiaque, d'infarctus du myocarde lié au vaisseau cible ou de revascularisation du vaisseau cible motivée cliniquement que l'ICP guidée par angiographie. (Soutenu par Abbott Vascular et Boston Scientific ; numéro ClinicalTrials.gov de RENOVATE-COMPLEX-PCI, NCT03381872.)
