Lo studio ELAN ha mostrato che l'inizio precoce dei DOAC (entro 48 ore per l'ictus lieve, entro 6-7 giorni per l'ictus moderato) dopo un ictus ischemico in pazienti con fibrillazione atriale era sicuro e associato a un minor numero di ictus ricorrenti rispetto all'inizio tardivo. I risultati supportano uno spostamento verso un'anticoagulazione più precoce in questa popolazione ad alto rischio.
L'effetto dell'inizio precoce rispetto a quello tardivo degli anticoagulanti orali diretti (DOAC) in persone con fibrillazione atriale che hanno avuto un ictus ischemico acuto non è chiaro.
Abbiamo condotto uno studio in aperto, avviato dagli sperimentatori, in 103 centri in 15 paesi. I partecipanti sono stati assegnati in modo randomizzato in rapporto 1:1 ad anticoagulazione precoce (entro 48 ore dopo un ictus minore o moderato, oppure al giorno 6 o 7 dopo un ictus maggiore) o ad anticoagulazione tardiva (giorno 3 o 4 dopo un ictus minore, giorno 6 o 7 dopo un ictus moderato, o giorno 12, 13 o 14 dopo un ictus maggiore). I valutatori non erano a conoscenza dell'assegnazione ai gruppi dello studio. L'esito primario era un composito di ictus ischemico ricorrente, embolia sistemica, sanguinamento extracranico maggiore, emorragia intracranica sintomatica, o morte vascolare entro 30 giorni dalla randomizzazione. Gli esiti secondari includevano le componenti dell'esito primario composito a 30 e 90 giorni.
Su 2013 partecipanti (37% con ictus minore, 40% con ictus moderato e 23% con ictus maggiore), 1006 sono stati assegnati all'anticoagulazione precoce e 1007 all'anticoagulazione tardiva. Un evento dell'esito primario si è verificato in 29 partecipanti (2,9%) nel gruppo trattamento precoce e in 41 partecipanti (4,1%) nel gruppo trattamento tardivo (differenza di rischio, -1,18 punti percentuali; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da -2,84 a 0,47) entro 30 giorni. Un ictus ischemico ricorrente si è verificato in 14 partecipanti (1,4%) nel gruppo trattamento precoce e in 25 partecipanti (2,5%) nel gruppo trattamento tardivo (odds ratio, 0,57; IC al 95%, da 0,29 a 1,07) entro 30 giorni e in 18 partecipanti (1,9%) e 30 partecipanti (3,1%), rispettivamente, entro 90 giorni (odds ratio, 0,60; IC al 95%, da 0,33 a 1,06). Un'emorragia intracranica sintomatica si è verificata in 2 partecipanti (0,2%) in entrambi i gruppi entro 30 giorni.
In questo studio, l'incidenza di ictus ischemico ricorrente, embolia sistemica, sanguinamento extracranico maggiore, emorragia intracranica sintomatica o morte vascolare a 30 giorni è stata stimata variare da 2,8 punti percentuali inferiore a 0,5 punti percentuali superiore (in base all'intervallo di confidenza al 95%) con l'uso precoce rispetto all'uso tardivo dei DOAC. (Finanziato dalla Fondazione Nazionale Svizzera per la Scienza e altri; numero ClinicalTrials.gov di ELAN, NCT03148457.)
