El ensayo ELAN mostró que el inicio precoz de los ACOD (dentro de las 48 horas para el ictus leve, dentro de 6-7 días para el ictus moderado) tras un ictus isquémico en pacientes con fibrilación auricular fue seguro y se asoció con menos ictus recurrentes en comparación con el inicio tardío. Los resultados respaldan un cambio hacia una anticoagulación más temprana en esta población de alto riesgo.
El efecto del inicio precoz en comparación con el tardío de los anticoagulantes orales directos (ACOD) en personas con fibrilación auricular que han sufrido un ictus isquémico agudo no está claro.
Realizamos un ensayo abierto, iniciado por investigadores, en 103 centros de 15 países. Los participantes se asignaron aleatoriamente en una proporción 1:1 a anticoagulación precoz (dentro de las 48 horas tras un ictus leve o moderado, o el día 6 o 7 tras un ictus grave) o a anticoagulación tardía (el día 3 o 4 tras un ictus leve, el día 6 o 7 tras un ictus moderado, o el día 12, 13 o 14 tras un ictus grave). Los evaluadores desconocían las asignaciones a los grupos del ensayo. El resultado principal fue un compuesto de ictus isquémico recurrente, embolia sistémica, sangrado extracraneal mayor, hemorragia intracraneal sintomática o muerte vascular en los 30 días posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios incluyeron los componentes del resultado principal compuesto a los 30 y 90 días.
De 2013 participantes (37 % con ictus leve, 40 % con ictus moderado y 23 % con ictus grave), 1006 se asignaron a anticoagulación precoz y 1007 a anticoagulación tardía. Se produjo un evento del resultado principal en 29 participantes (2,9 %) del grupo de tratamiento precoz y en 41 participantes (4,1 %) del grupo de tratamiento tardío (diferencia de riesgo, -1,18 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -2,84 a 0,47) a los 30 días. Se produjo un ictus isquémico recurrente en 14 participantes (1,4 %) del grupo de tratamiento precoz y en 25 participantes (2,5 %) del grupo de tratamiento tardío (razón de posibilidades, 0,57; IC del 95 %, 0,29 a 1,07) a los 30 días y en 18 participantes (1,9 %) y 30 participantes (3,1 %), respectivamente, a los 90 días (razón de posibilidades, 0,60; IC del 95 %, 0,33 a 1,06). Se produjo hemorragia intracraneal sintomática en 2 participantes (0,2 %) en ambos grupos a los 30 días.
En este ensayo, se estimó que la incidencia de ictus isquémico recurrente, embolia sistémica, sangrado extracraneal mayor, hemorragia intracraneal sintomática o muerte vascular a los 30 días osciló entre 2,8 puntos porcentuales menor y 0,5 puntos porcentuales mayor (según el intervalo de confianza del 95 %) con el uso precoz frente al uso tardío de ACOD. (Financiado por la Fundación Nacional Suiza para la Ciencia y otros; número de ClinicalTrials.gov de ELAN, NCT03148457.)
