L'essai ELAN a montré que l'instauration précoce des AOD (dans les 48 heures pour un AVC léger, dans les 6-7 jours pour un AVC modéré) après un AVC ischémique chez des patients atteints de fibrillation auriculaire était sûre et associée à moins d'AVC récurrents par rapport à une instauration tardive. Les résultats soutiennent une évolution vers une anticoagulation plus précoce dans cette population à haut risque.
L'effet d'une instauration précoce par rapport à une instauration tardive des anticoagulants oraux directs (AOD) chez des personnes atteintes de fibrillation auriculaire ayant subi un AVC ischémique aigu n'est pas clair.
Nous avons réalisé un essai ouvert, à l'initiative d'investigateurs, dans 103 sites répartis dans 15 pays. Les participants ont été assignés de façon aléatoire selon un ratio 1:1 à une anticoagulation précoce (dans les 48 heures après un AVC mineur ou modéré, ou au jour 6 ou 7 après un AVC majeur) ou à une anticoagulation tardive (jour 3 ou 4 après un AVC mineur, jour 6 ou 7 après un AVC modéré, ou jour 12, 13 ou 14 après un AVC majeur). Les évaluateurs ignoraient les attributions de groupe. Le critère de jugement principal était un critère composite associant AVC ischémique récurrent, embolie systémique, saignement extracrânien majeur, hémorragie intracrânienne symptomatique, ou décès vasculaire dans les 30 jours suivant la randomisation. Les critères de jugement secondaires comprenaient les composantes du critère principal composite à 30 et 90 jours.
Sur 2013 participants (37 % avec un AVC mineur, 40 % avec un AVC modéré et 23 % avec un AVC majeur), 1006 ont été assignés à l'anticoagulation précoce et 1007 à l'anticoagulation tardive. Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 29 participants (2,9 %) du groupe traitement précoce et 41 participants (4,1 %) du groupe traitement tardif (différence de risque, -1,18 point de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -2,84 à 0,47) à 30 jours. Un AVC ischémique récurrent est survenu chez 14 participants (1,4 %) du groupe traitement précoce et 25 participants (2,5 %) du groupe traitement tardif (rapport de cotes, 0,57 ; IC à 95 %, 0,29 à 1,07) à 30 jours et chez 18 participants (1,9 %) et 30 participants (3,1 %), respectivement, à 90 jours (rapport de cotes, 0,60 ; IC à 95 %, 0,33 à 1,06). Une hémorragie intracrânienne symptomatique est survenue chez 2 participants (0,2 %) dans les deux groupes à 30 jours.
Dans cet essai, l'incidence de l'AVC ischémique récurrent, de l'embolie systémique, du saignement extracrânien majeur, de l'hémorragie intracrânienne symptomatique ou du décès vasculaire à 30 jours a été estimée se situer entre 2,8 points de pourcentage plus bas et 0,5 point de pourcentage plus élevé (sur la base de l'intervalle de confiance à 95 %) avec l'utilisation précoce par rapport à l'utilisation tardive des AOD. (Financé par le Fonds national suisse de la recherche scientifique et d'autres ; numéro ClinicalTrials.gov de ELAN, NCT03148457.)
