Die ELAN-Studie zeigte, dass der frühe Beginn der DOAK-Therapie (innerhalb von 48 Stunden bei leichtem Schlaganfall, innerhalb von 6-7 Tagen bei mittelschwerem Schlaganfall) nach ischämischem Schlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern sicher war und mit weniger rezidivierenden Schlaganfällen im Vergleich zum späteren Beginn assoziiert war. Die Ergebnisse unterstützen eine Verschiebung hin zu einer früheren Antikoagulation in dieser Hochrisikopopulation.
Die Wirkung des frühen im Vergleich zum späteren Beginns direkter oraler Antikoagulanzien (DOAK) bei Personen mit Vorhofflimmern, die einen akuten ischämischen Schlaganfall erlitten haben, ist unklar.
Wir führten eine prüferinitiierte, offene Studie an 103 Zentren in 15 Ländern durch. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer frühen Antikoagulation (innerhalb von 48 Stunden nach einem leichten oder mittelschweren Schlaganfall oder an Tag 6 oder 7 nach einem schweren Schlaganfall) oder einer späteren Antikoagulation (Tag 3 oder 4 nach einem leichten Schlaganfall, Tag 6 oder 7 nach einem mittelschweren Schlaganfall oder Tag 12, 13 oder 14 nach einem schweren Schlaganfall) zugeteilt. Die Bewerter kannten die Gruppenzuteilungen nicht. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus rezidivierendem ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie, schwerer extrakranieller Blutung, symptomatischer intrakranieller Blutung oder vaskulärem Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung. Sekundäre Endpunkte umfassten die Komponenten des zusammengesetzten primären Endpunkts nach 30 und 90 Tagen.
Von 2013 Teilnehmern (37 % mit leichtem Schlaganfall, 40 % mit mittelschwerem Schlaganfall und 23 % mit schwerem Schlaganfall) wurden 1006 der frühen Antikoagulation und 1007 der späteren Antikoagulation zugeteilt. Ein primäres Endpunktereignis trat bei 29 Teilnehmern (2,9 %) in der Gruppe mit früher Behandlung und bei 41 Teilnehmern (4,1 %) in der Gruppe mit späterer Behandlung auf (Risikodifferenz -1,18 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -2,84 bis 0,47) nach 30 Tagen. Ein rezidivierender ischämischer Schlaganfall trat bei 14 Teilnehmern (1,4 %) in der Gruppe mit früher Behandlung und bei 25 Teilnehmern (2,5 %) in der Gruppe mit späterer Behandlung auf (Odds Ratio 0,57; 95 %-KI 0,29 bis 1,07) nach 30 Tagen sowie bei 18 Teilnehmern (1,9 %) bzw. 30 Teilnehmern (3,1 %) nach 90 Tagen (Odds Ratio 0,60; 95 %-KI 0,33 bis 1,06). Eine symptomatische intrakranielle Blutung trat bei 2 Teilnehmern (0,2 %) in beiden Gruppen nach 30 Tagen auf.
In dieser Studie wurde geschätzt, dass die Inzidenz von rezidivierendem ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie, schwerer extrakranieller Blutung, symptomatischer intrakranieller Blutung oder vaskulärem Tod nach 30 Tagen bei frühem gegenüber späterem Einsatz von DOAK (basierend auf dem 95 %-Konfidenzintervall) im Bereich von 2,8 Prozentpunkten niedriger bis 0,5 Prozentpunkte höher lag. (Finanziert vom Schweizerischen Nationalfonds und anderen; ELAN-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03148457.)
