Questa metanalisi ha confermato che la monoterapia con inibitore del P2Y12 è superiore all'aspirina per la prevenzione secondaria a lungo termine degli eventi coronarici, con meno eventi ischemici (in particolare l'ictus) e nessun aumento del sanguinamento. I dati supportano la sostituzione dell'aspirina con clopidogrel come agente predefinito dopo la DAPT.
L'aspirina è l'unico agente antiaggregante piastrinico con una raccomandazione di Classe I per la prevenzione a lungo termine degli eventi cardiovascolari in pazienti con coronaropatia (CAD). Vi sono evidenze incoerenti su come si confronti con agenti antiaggreganti alternativi.
Questo studio ha confrontato la monoterapia con inibitore del P2Y12 rispetto all'aspirina in pazienti con CAD.
Abbiamo condotto una metanalisi a livello di paziente di studi randomizzati che confrontavano la monoterapia con inibitore del P2Y12 rispetto alla monoterapia con aspirina per la prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti con CAD accertata. L'esito primario era il composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico e ictus. Gli esiti secondari chiave prespecificati erano il sanguinamento maggiore e gli eventi clinici avversi netti (il composito dell'esito primario e del sanguinamento maggiore). I dati sono stati aggregati in una metanalisi a un passaggio.
I dati a livello di paziente sono stati ottenuti da 7 studi. Complessivamente, 24.325 partecipanti erano disponibili per l'analisi, inclusi 12.178 pazienti assegnati a ricevere monoterapia con inibitore del P2Y12 (clopidogrel in 7.545 [62,0%], ticagrelor in 4.633 [38,0%]) e 12.147 assegnati a ricevere aspirina. Il rischio dell'esito primario era inferiore con la monoterapia con inibitore del P2Y12 rispetto all'aspirina in 2 anni (HR: 0,88; IC al 95%: 0,79-0,97; p = 0,012), principalmente a causa di un minor infarto miocardico (HR: 0,77; IC al 95%: 0,66-0,90; p < 0,001). Il sanguinamento maggiore era simile (HR: 0,87; IC al 95%: 0,70-1,09; p = 0,23) e gli eventi clinici avversi netti erano inferiori (HR: 0,89; IC al 95%: 0,81-0,98; p = 0,020) con gli inibitori del P2Y12. L'effetto del trattamento era coerente nei sottogruppi prespecificati e nei tipi di inibitori del P2Y12.
Data la sua efficacia superiore e la sicurezza complessiva simile, la monoterapia con inibitore del P2Y12 potrebbe essere preferita alla monoterapia con aspirina per la prevenzione secondaria a lungo termine in pazienti con CAD accertata. (P2Y12 Inhibitor or Aspirin Monotherapy as Secondary Prevention in Patients With Coronary Artery Disease: An Individual Patient Data Meta-Analysis of Randomized Trials [PANTHER collaborative initiative]; CRD42021290774)
