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11 Juli 2023

P2Y12-Hemmer- oder Aspirin-Monotherapie zur Sekundärprävention koronarer Ereignisse.

Felice Gragnano, Davide Cao, Leah Pirondini et al. - Journal of the American College of Cardiology

Diese Metaanalyse bestätigte, dass die P2Y12-Hemmer-Monotherapie der Aspirin-Therapie bei der langfristigen Sekundärprävention koronarer Ereignisse überlegen ist, mit weniger ischämischen Ereignissen (insbesondere Schlaganfall) und ohne erhöhtes Blutungsrisiko. Die Daten unterstützen den Ersatz von Aspirin durch Clopidogrel als Standardwirkstoff nach DAPT.

Hintergrund

Aspirin ist der einzige Thrombozytenaggregationshemmer mit einer Klasse-I-Empfehlung zur langfristigen Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK). Es liegt uneinheitliche Evidenz dazu vor, wie es im Vergleich zu alternativen Thrombozytenaggregationshemmern abschneidet.

Ziele

Diese Studie verglich die P2Y12-Hemmer-Monotherapie mit Aspirin bei Patienten mit KHK.

Methoden

Wir führten eine Metaanalyse auf Patientenebene randomisierter Studien durch, die die P2Y12-Hemmer-Monotherapie mit der Aspirin-Monotherapie zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit etablierter KHK verglichen. Der primäre Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall. Vordefinierte wichtige sekundäre Endpunkte waren schwere Blutungen und Netto-unerwünschte klinische Ereignisse (der zusammengesetzte Endpunkt aus primärem Endpunkt und schwerer Blutung). Die Daten wurden in einer einstufigen Metaanalyse gepoolt.

Ergebnisse

Daten auf Patientenebene wurden aus 7 Studien gewonnen. Insgesamt standen 24.325 Teilnehmer für die Analyse zur Verfügung, darunter 12.178 Patienten, die einer P2Y12-Hemmer-Monotherapie zugeteilt wurden (Clopidogrel bei 7.545 [62,0 %], Ticagrelor bei 4.633 [38,0 %]) und 12.147, die Aspirin zugeteilt wurden. Das Risiko des primären Endpunkts war unter P2Y12-Hemmer-Monotherapie im Vergleich zu Aspirin über 2 Jahre niedriger (HR: 0,88; 95 %-KI: 0,79-0,97; p = 0,012), hauptsächlich aufgrund weniger Myokardinfarkte (HR: 0,77; 95 %-KI: 0,66-0,90; p < 0,001). Schwere Blutungen waren vergleichbar (HR: 0,87; 95 %-KI: 0,70-1,09; p = 0,23), und die Netto-unerwünschten klinischen Ereignisse waren unter P2Y12-Hemmern niedriger (HR: 0,89; 95 %-KI: 0,81-0,98; p = 0,020). Der Behandlungseffekt war über vordefinierte Subgruppen und Typen von P2Y12-Hemmern hinweg konsistent.

Schlussfolgerungen

Angesichts ihrer überlegenen Wirksamkeit und ähnlichen Gesamtsicherheit könnte die P2Y12-Hemmer-Monotherapie gegenüber der Aspirin-Monotherapie für die langfristige Sekundärprävention bei Patienten mit etablierter KHK bevorzugt werden. (P2Y12 Inhibitor or Aspirin Monotherapy as Secondary Prevention in Patients With Coronary Artery Disease: An Individual Patient Data Meta-Analysis of Randomized Trials [PANTHER collaborative initiative]; CRD42021290774)