Este metaanálisis confirmó que la monoterapia con inhibidor del P2Y12 es superior a la aspirina para la prevención secundaria a largo plazo de eventos coronarios, con menos eventos isquémicos (especialmente ictus) y sin aumento del sangrado. Los datos respaldan la sustitución de la aspirina por clopidogrel como fármaco predeterminado tras la DAPT.
La aspirina es el único agente antiagregante plaquetario con una recomendación de clase I para la prevención a largo plazo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria (EC). Existe evidencia inconsistente sobre cómo se compara con agentes antiagregantes alternativos.
Este estudio comparó la monoterapia con inhibidor del P2Y12 frente a la aspirina en pacientes con EC.
Realizamos un metaanálisis a nivel de paciente de ensayos aleatorizados que comparaban la monoterapia con inhibidor del P2Y12 frente a la monoterapia con aspirina para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con EC establecida. El resultado principal fue el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio e ictus. Los resultados secundarios clave preespecificados fueron el sangrado mayor y los eventos clínicos adversos netos (el compuesto del resultado principal y el sangrado mayor). Los datos se combinaron en un metaanálisis de un solo paso.
Los datos a nivel de paciente se obtuvieron de 7 ensayos. En total, se dispuso de 24.325 participantes para el análisis, incluidos 12.178 pacientes asignados a recibir monoterapia con inhibidor del P2Y12 (clopidogrel en 7.545 [62,0 %], ticagrelor en 4.633 [38,0 %]) y 12.147 asignados a recibir aspirina. El riesgo del resultado principal fue menor con la monoterapia con inhibidor del P2Y12 en comparación con la aspirina durante 2 años (HR: 0,88; IC del 95 %: 0,79-0,97; p = 0,012), principalmente debido a un menor infarto de miocardio (HR: 0,77; IC del 95 %: 0,66-0,90; p < 0,001). El sangrado mayor fue similar (HR: 0,87; IC del 95 %: 0,70-1,09; p = 0,23) y los eventos clínicos adversos netos fueron menores (HR: 0,89; IC del 95 %: 0,81-0,98; p = 0,020) con los inhibidores del P2Y12. El efecto del tratamiento fue consistente en los subgrupos preespecificados y en los tipos de inhibidores del P2Y12.
Dada su eficacia superior y su seguridad global similar, la monoterapia con inhibidor del P2Y12 podría preferirse frente a la monoterapia con aspirina para la prevención secundaria a largo plazo en pacientes con EC establecida. (P2Y12 Inhibitor or Aspirin Monotherapy as Secondary Prevention in Patients With Coronary Artery Disease: An Individual Patient Data Meta-Analysis of Randomized Trials [PANTHER collaborative initiative]; CRD42021290774)
