Lo studio ECLS-SHOCK ha dimostrato che l'ossigenazione a membrana extracorporea (ECMO) di routine non ha migliorato la sopravvivenza a 30 giorni rispetto alla terapia standard nei pazienti con shock cardiogeno correlato a infarto. Questo ampio e definitivo studio ha posto fine all'entusiasmo per l'ECLS di routine nello shock cardiogeno associato a IM.
Il supporto vitale extracorporeo (ECLS) è sempre più utilizzato nel trattamento dello shock cardiogeno correlato a infarto, nonostante la mancanza di evidenze riguardo al suo effetto sulla mortalità.
In questo studio multicentrico, i pazienti con infarto miocardico acuto complicato da shock cardiogeno, per i quali era pianificata una rivascolarizzazione precoce, sono stati assegnati in modo randomizzato a ricevere ECLS precoce in aggiunta al trattamento medico abituale (gruppo ECLS) o il solo trattamento medico abituale (gruppo di controllo). L'esito primario era la morte per qualsiasi causa a 30 giorni. Gli esiti di sicurezza includevano sanguinamento, ictus e complicanze vascolari periferiche che richiedevano terapia interventistica o chirurgica.
In totale, 420 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione, e 417 pazienti sono stati inclusi nelle analisi finali. A 30 giorni, la morte per qualsiasi causa si era verificata in 100 dei 209 pazienti (47,8%) nel gruppo ECLS e in 102 dei 208 pazienti (49,0%) nel gruppo di controllo (rischio relativo, 0,98; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,80-1,19; p=0,81). La durata mediana della ventilazione meccanica era di 7 giorni (intervallo interquartile, 4-12) nel gruppo ECLS e di 5 giorni (intervallo interquartile, 3-9) nel gruppo di controllo (differenza mediana, 1 giorno; IC al 95%, 0-2). L'esito di sicurezza costituito da sanguinamento moderato o grave si è verificato nel 23,4% dei pazienti del gruppo ECLS e nel 9,6% di quelli del gruppo di controllo (rischio relativo, 2,44; IC al 95%, 1,50-3,95); le complicanze vascolari periferiche che richiedevano intervento si sono verificate nell'11,0% e nel 3,8%, rispettivamente (rischio relativo, 2,86; IC al 95%, 1,31-6,25).
Nei pazienti con infarto miocardico acuto complicato da shock cardiogeno con rivascolarizzazione precoce pianificata, il rischio di morte per qualsiasi causa al follow-up a 30 giorni non era inferiore tra i pazienti che hanno ricevuto la terapia ECLS rispetto a quelli che hanno ricevuto solo la terapia medica. (Finanziato dalla Else Kröner Fresenius Foundation e altri; numero ClinicalTrials.gov di ECLS-SHOCK, NCT03637205.)
