Die ECLS-SHOCK-Studie zeigte, dass die routinemäßige extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) im Vergleich zur Standardbehandlung das 30-Tage-Überleben bei Patienten mit infarktbedingtem kardiogenem Schock nicht verbesserte. Diese große, richtungsweisende Studie beendete die Begeisterung für die routinemäßige ECLS bei MI-assoziiertem kardiogenem Schock.
Die extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS) wird zunehmend zur Behandlung des infarktbedingten kardiogenen Schocks eingesetzt, obwohl Evidenz zu ihrer Wirkung auf die Mortalität fehlt.
In dieser multizentrischen Studie wurden Patienten mit akutem Myokardinfarkt, kompliziert durch kardiogenen Schock, bei denen eine frühe Revaskularisation geplant war, randomisiert zugeteilt, entweder eine frühe ECLS zusätzlich zur üblichen medizinischen Behandlung (ECLS-Gruppe) oder ausschließlich die übliche medizinische Behandlung (Kontrollgruppe) zu erhalten. Der primäre Endpunkt war der Tod jeglicher Ursache nach 30 Tagen. Zu den Sicherheitsendpunkten gehörten Blutungen, Schlaganfall und periphere vaskuläre Komplikationen, die eine interventionelle oder chirurgische Therapie erforderten.
Insgesamt wurden 420 Patienten randomisiert, und 417 Patienten wurden in die endgültigen Analysen einbezogen. Nach 30 Tagen war der Tod jeglicher Ursache bei 100 von 209 Patienten (47,8 %) in der ECLS-Gruppe und bei 102 von 208 Patienten (49,0 %) in der Kontrollgruppe eingetreten (relatives Risiko 0,98; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,80 bis 1,19; p=0,81). Die mediane Dauer der mechanischen Beatmung betrug 7 Tage (Interquartilsbereich 4 bis 12) in der ECLS-Gruppe und 5 Tage (Interquartilsbereich 3 bis 9) in der Kontrollgruppe (medianer Unterschied 1 Tag; 95 %-KI 0 bis 2). Der Sicherheitsendpunkt bestehend aus mäßigen oder schweren Blutungen trat bei 23,4 % der Patienten in der ECLS-Gruppe und bei 9,6 % in der Kontrollgruppe auf (relatives Risiko 2,44; 95 %-KI 1,50 bis 3,95); periphere vaskuläre Komplikationen, die eine Intervention erforderten, traten bei 11,0 % bzw. 3,8 % auf (relatives Risiko 2,86; 95 %-KI 1,31 bis 6,25).
Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, kompliziert durch kardiogenen Schock, mit geplanter früher Revaskularisation war das Risiko des Todes jeglicher Ursache bei der 30-Tage-Nachbeobachtung bei den Patienten, die eine ECLS-Therapie erhielten, nicht niedriger als bei denjenigen, die ausschließlich eine medizinische Therapie erhielten. (Finanziert von der Else-Kröner-Fresenius-Stiftung und anderen; ECLS-SHOCK-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03637205.)
