El ensayo ECLS-SHOCK mostró que la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) sistemática no mejoró la supervivencia a 30 días en comparación con la atención estándar en pacientes con shock cardiogénico relacionado con infarto. Este amplio y definitivo ensayo puso fin al entusiasmo por el uso sistemático de la ECLS en el shock cardiogénico asociado a IM.
El soporte vital extracorpóreo (ECLS) se utiliza cada vez más en el tratamiento del shock cardiogénico relacionado con infarto, a pesar de la falta de evidencia sobre su efecto en la mortalidad.
En este ensayo multicéntrico, los pacientes con infarto agudo de miocardio complicado por shock cardiogénico en los que se planeaba una revascularización precoz se asignaron aleatoriamente a recibir ECLS precoz más el tratamiento médico habitual (grupo de ECLS) o el tratamiento médico habitual solo (grupo de control). El resultado principal fue la muerte por cualquier causa a los 30 días. Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia, ictus y complicaciones vasculares periféricas que requirieron tratamiento intervencionista o quirúrgico.
Un total de 420 pacientes se sometieron a aleatorización, y 417 pacientes se incluyeron en los análisis finales. A los 30 días, la muerte por cualquier causa se había producido en 100 de 209 pacientes (47,8 %) del grupo de ECLS y en 102 de 208 pacientes (49,0 %) del grupo de control (riesgo relativo, 0,98; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,80 a 1,19; p=0,81). La duración mediana de la ventilación mecánica fue de 7 días (rango intercuartílico, 4 a 12) en el grupo de ECLS y de 5 días (rango intercuartílico, 3 a 9) en el grupo de control (diferencia de medianas, 1 día; IC del 95 %, 0 a 2). El resultado de seguridad consistente en hemorragia moderada o grave se produjo en el 23,4 % de los pacientes del grupo de ECLS y en el 9,6 % de los del grupo de control (riesgo relativo, 2,44; IC del 95 %, 1,50 a 3,95); las complicaciones vasculares periféricas que requirieron intervención se produjeron en el 11,0 % y el 3,8 %, respectivamente (riesgo relativo, 2,86; IC del 95 %, 1,31 a 6,25).
En pacientes con infarto agudo de miocardio complicado por shock cardiogénico con revascularización precoz planificada, el riesgo de muerte por cualquier causa en el seguimiento a 30 días no fue menor entre los pacientes que recibieron terapia con ECLS que entre los que recibieron solo tratamiento médico. (Financiado por la Fundación Else Kröner Fresenius y otros; número de ClinicalTrials.gov de ECLS-SHOCK, NCT03637205.)
