Lo studio CASTLE-HTx ha dimostrato che l'ablazione con catetere per la fibrillazione atriale in pazienti con insufficienza cardiaca terminale (con LVAD o in lista d'attesa per trapianto) ha migliorato drasticamente la sopravvivenza, con una riduzione relativa del 44% del composito di morte, impianto di LVAD o trapianto cardiaco urgente. I risultati estendono il beneficio dell'ablazione della FA ai pazienti con insufficienza cardiaca più gravemente malati.
Il ruolo dell'ablazione con catetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca terminale è sconosciuto.
Abbiamo condotto uno studio monocentrico, in aperto, in Germania, che ha coinvolto pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca terminale, indirizzati per la valutazione del trapianto cardiaco. I pazienti sono stati assegnati a ricevere ablazione con catetere e terapia medica guidata dalle linee guida, oppure la sola terapia medica. L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa, impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra, o trapianto cardiaco urgente.
In totale, 97 pazienti sono stati assegnati al gruppo ablazione e 97 al gruppo terapia medica. Lo studio è stato interrotto per efficacia dal comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza 1 anno dopo il completamento della randomizzazione. L'ablazione con catetere è stata eseguita in 81 dei 97 pazienti (84%) nel gruppo ablazione e in 16 dei 97 pazienti (16%) nel gruppo terapia medica. Dopo un follow-up mediano di 18,0 mesi (intervallo interquartile, 14,6-22,6), un evento dell'esito primario si era verificato in 8 pazienti (8%) nel gruppo ablazione e in 29 pazienti (30%) nel gruppo terapia medica (hazard ratio, 0,24; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,11-0,52; p<0,001). La morte per qualsiasi causa si è verificata in 6 pazienti (6%) nel gruppo ablazione e in 19 pazienti (20%) nel gruppo terapia medica (hazard ratio, 0,29; IC al 95%, 0,12-0,72). Complicanze correlate alla procedura si sono verificate in 3 pazienti nel gruppo ablazione e in 1 paziente nel gruppo terapia medica.
Tra i pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca terminale, la combinazione di ablazione con catetere e terapia medica guidata dalle linee guida è stata associata a una minore probabilità di un composito di morte per qualsiasi causa, impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra, o trapianto cardiaco urgente, rispetto alla sola terapia medica. (Finanziato da Else Kröner-Fresenius-Stiftung; numero ClinicalTrials.gov di CASTLE-HTx, NCT04649801.)
