Die CASTLE-HTx-Studie zeigte, dass die Katheterablation bei Vorhofflimmern bei Patienten mit terminaler Herzinsuffizienz (mit LVAD oder auf der Transplantationswarteliste) das Überleben dramatisch verbesserte, mit einer relativen Reduktion des zusammengesetzten Endpunkts aus Tod, LVAD-Implantation oder dringlicher Herztransplantation um 44 %. Die Ergebnisse erweitern den Nutzen der Vorhofflimmern-Ablation auf die am schwersten erkrankten Herzinsuffizienz-Patienten.
Die Rolle der Katheterablation bei Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern und terminaler Herzinsuffizienz ist unbekannt.
Wir führten eine einzentrische, offene Studie in Deutschland durch, an der Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern und terminaler Herzinsuffizienz teilnahmen, die zur Evaluation für eine Herztransplantation überwiesen worden waren. Die Patienten wurden zugeteilt, entweder eine Katheterablation und leitliniengerechte medizinische Therapie oder ausschließlich medizinische Therapie zu erhalten. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD) oder dringlicher Herztransplantation.
Insgesamt wurden 97 Patienten der Ablationsgruppe und 97 der medikamentösen Therapiegruppe zugeteilt. Die Studie wurde vom Data and Safety Monitoring Board 1 Jahr nach Abschluss der Randomisierung aus Wirksamkeitsgründen beendet. Eine Katheterablation wurde bei 81 von 97 Patienten (84 %) in der Ablationsgruppe und bei 16 von 97 Patienten (16 %) in der medikamentösen Therapiegruppe durchgeführt. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 18,0 Monaten (Interquartilsbereich 14,6 bis 22,6) war ein primäres Endpunktereignis bei 8 Patienten (8 %) in der Ablationsgruppe und bei 29 Patienten (30 %) in der medikamentösen Therapiegruppe eingetreten (Hazard Ratio 0,24; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,11 bis 0,52; p<0,001). Der Tod jeglicher Ursache trat bei 6 Patienten (6 %) in der Ablationsgruppe und bei 19 Patienten (20 %) in der medikamentösen Therapiegruppe auf (Hazard Ratio 0,29; 95 %-KI 0,12 bis 0,72). Verfahrensbedingte Komplikationen traten bei 3 Patienten in der Ablationsgruppe und bei 1 Patienten in der medikamentösen Therapiegruppe auf.
Bei Patienten mit Vorhofflimmern und terminaler Herzinsuffizienz war die Kombination aus Katheterablation und leitliniengerechter medizinischer Therapie mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit eines zusammengesetzten Endpunkts aus Tod jeglicher Ursache, Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems oder dringlicher Herztransplantation assoziiert als eine ausschließlich medizinische Therapie. (Finanziert von der Else Kröner-Fresenius-Stiftung; CASTLE-HTx-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT04649801.)
