Η δοκιμή CASTLE-HTx κατέδειξε ότι η κατάλυση με καθετήρα για κολπική μαρμαρυγή σε ασθενείς με τελικού σταδίου καρδιακή ανεπάρκεια (με LVAD ή σε λίστα αναμονής μεταμόσχευσης) βελτίωσε δραματικά την επιβίωση, με σχετική μείωση 44% στο σύνθετο αποτέλεσμα θανάτου, εμφύτευσης LVAD, ή επείγουσας καρδιακής μεταμόσχευσης. Τα αποτελέσματα επεκτείνουν το όφελος της κατάλυσης κολπικής μαρμαρυγής στους πιο σοβαρά πάσχοντες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Ο ρόλος της κατάλυσης με καθετήρα σε ασθενείς με συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή και τελικού σταδίου καρδιακή ανεπάρκεια είναι άγνωστος.
Διεξαγάγαμε μια μονοκεντρική, ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή στη Γερμανία, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς με συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή και τελικού σταδίου καρδιακή ανεπάρκεια που είχαν παραπεμφθεί για αξιολόγηση καρδιακής μεταμόσχευσης. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν να λάβουν κατάλυση με καθετήρα και καθοδηγούμενη από κατευθυντήριες οδηγίες ιατρική θεραπεία ή αποκλειστικά ιατρική θεραπεία. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφύτευσης συσκευής υποβοήθησης αριστερής κοιλίας, ή επείγουσας καρδιακής μεταμόσχευσης.
Συνολικά 97 ασθενείς κατανεμήθηκαν στην ομάδα κατάλυσης και 97 στην ομάδα ιατρικής θεραπείας. Η δοκιμή διακόπηκε λόγω αποτελεσματικότητας από την επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας 1 έτος μετά την ολοκλήρωση της τυχαιοποίησης. Κατάλυση με καθετήρα πραγματοποιήθηκε σε 81 από τους 97 ασθενείς (84%) στην ομάδα κατάλυσης και σε 16 από τους 97 ασθενείς (16%) στην ομάδα ιατρικής θεραπείας. Μετά από διάμεση παρακολούθηση 18,0 μηνών (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 14,6 έως 22,6), συμβάν πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου είχε συμβεί σε 8 ασθενείς (8%) στην ομάδα κατάλυσης και σε 29 ασθενείς (30%) στην ομάδα ιατρικής θεραπείας (λόγος κινδύνου, 0,24· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,11 έως 0,52· p<0,001). Θάνατος από οποιαδήποτε αιτία παρατηρήθηκε σε 6 ασθενείς (6%) στην ομάδα κατάλυσης και σε 19 ασθενείς (20%) στην ομάδα ιατρικής θεραπείας (λόγος κινδύνου, 0,29· ΔΕ 95%, 0,12 έως 0,72). Επιπλοκές σχετιζόμενες με τη διαδικασία παρατηρήθηκαν σε 3 ασθενείς στην ομάδα κατάλυσης και σε 1 ασθενή στην ομάδα ιατρικής θεραπείας.
Μεταξύ των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή και τελικού σταδίου καρδιακή ανεπάρκεια, ο συνδυασμός κατάλυσης με καθετήρα και καθοδηγούμενης από κατευθυντήριες οδηγίες ιατρικής θεραπείας συσχετίστηκε με χαμηλότερη πιθανότητα σύνθετου θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφύτευσης συσκευής υποβοήθησης αριστερής κοιλίας, ή επείγουσας καρδιακής μεταμόσχευσης, σε σύγκριση με αποκλειστικά ιατρική θεραπεία. (Χρηματοδοτήθηκε από την Else Kröner-Fresenius-Stiftung· αριθμός ClinicalTrials.gov της CASTLE-HTx, NCT04649801.)
