Η δοκιμή MULTISTARS AMI έδειξε ότι η άμεση πλήρης επαναγγείωση κατά τη διάρκεια της αρχικής πρωτογενούς επέμβασης PCI ήταν ανώτερη της σταδιακής επαναγγείωσης εντός 45 ημερών για τη μείωση του καρδιαγγειακού θανάτου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με STEMI και πολυαγγειακή νόσο. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν μια προσέγγιση «όλα σε μία συνεδρία» όταν είναι εφικτό.
Σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI) και πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο, ο χρόνος κατά τον οποίο θα πρέπει να πραγματοποιείται η πλήρης επαναγγείωση των μη υπεύθυνων βλαβών παραμένει άγνωστος.
Διεξαγάγαμε μια διεθνή, ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη δοκιμή μη κατωτερότητας σε 37 κέντρα στην Ευρώπη. Ασθενείς σε αιμοδυναμικά σταθερή κατάσταση με STEMI και πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο κατανεμήθηκαν τυχαία να υποβληθούν σε άμεση PCI πολλαπλών αγγείων (διαδερμική στεφανιαία επέμβαση· ομάδα άμεσης) ή σε PCI της υπεύθυνης βλάβης ακολουθούμενη από σταδιακή PCI πολλαπλών αγγείων των μη υπεύθυνων βλαβών εντός 19 έως 45 ημερών μετά την αρχική επέμβαση (ομάδα σταδιακής). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, μη προγραμματισμένης επαναγγείωσης λόγω ισχαιμίας, ή νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας 1 έτος μετά την τυχαιοποίηση. Τα ποσοστά ασθενών με συμβάν πρωτεύοντος ή δευτερεύοντος καταληκτικού σημείου παρέχονται ως εκτιμήσεις Kaplan-Meier στους 6 μήνες και στο 1 έτος.
Κατανείμαμε 418 ασθενείς να υποβληθούν σε άμεση PCI πολλαπλών αγγείων και 422 να υποβληθούν σε σταδιακή PCI πολλαπλών αγγείων. Συμβάν πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου παρατηρήθηκε σε 35 ασθενείς (8,5%) στην ομάδα άμεσης σε σύγκριση με 68 ασθενείς (16,3%) στην ομάδα σταδιακής (σχετικός κίνδυνος, 0,52· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,38 έως 0,72· p<0,001 για μη κατωτερότητα και p<0,001 για υπεροχή). Μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου και μη προγραμματισμένη επαναγγείωση λόγω ισχαιμίας παρατηρήθηκαν σε 8 ασθενείς (2,0%) και 17 ασθενείς (4,1%), αντίστοιχα, στην ομάδα άμεσης και σε 22 ασθενείς (5,3%) και 39 ασθενείς (9,3%), αντίστοιχα, στην ομάδα σταδιακής. Ο κίνδυνος θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, ο κίνδυνος ΑΕΕ, και ο κίνδυνος νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας φάνηκαν παρόμοιοι στις δύο ομάδες. Συνολικά 104 ασθενείς στην ομάδα άμεσης και 145 ασθενείς στην ομάδα σταδιακής παρουσίασαν σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν.
Μεταξύ ασθενών σε αιμοδυναμικά σταθερή κατάσταση με STEMI και πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο, η άμεση PCI πολλαπλών αγγείων δεν ήταν κατώτερη της σταδιακής PCI πολλαπλών αγγείων όσον αφορά τον κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, μη προγραμματισμένης επαναγγείωσης λόγω ισχαιμίας, ή νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας στο 1 έτος. (Υποστηρίχθηκε από τη Boston Scientific· αριθμός ClinicalTrials.gov της MULTISTARS AMI, NCT03135275.)
