Die MULTISTARS-AMI-Studie zeigte, dass die sofortige vollständige Revaskularisation während der primären Index-PCI der gestaffelten Revaskularisation innerhalb von 45 Tagen bei der Reduktion des kardiovaskulären Todes oder MI bei Patienten mit STEMI und Mehrgefäßerkrankung überlegen war. Die Ergebnisse sprechen für einen "One-Stop-Shop"-Ansatz, wenn machbar.
Bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI) und koronarer Mehrgefäßerkrankung ist der Zeitpunkt, zu dem die vollständige Revaskularisation der Nicht-Culprit-Läsionen erfolgen sollte, weiterhin unbekannt.
Wir führten eine internationale, offene, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie an 37 Zentren in Europa durch. Hämodynamisch stabile Patienten mit STEMI und koronarer Mehrgefäßerkrankung wurden randomisiert zugeteilt, entweder eine sofortige Mehrgefäß-PCI (perkutane Koronarintervention; Sofortgruppe) oder eine PCI der Culprit-Läsion mit anschließender gestaffelter Mehrgefäß-PCI der Nicht-Culprit-Läsionen innerhalb von 19 bis 45 Tagen nach dem Indexeingriff (gestaffelte Gruppe) zu erhalten. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, ungeplanter ischämiebedingter Revaskularisation oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz 1 Jahr nach der Randomisierung. Die Prozentsätze der Patienten mit einem primären oder sekundären Endpunktereignis werden als Kaplan-Meier-Schätzungen nach 6 Monaten und nach 1 Jahr angegeben.
Wir teilten 418 Patienten der sofortigen Mehrgefäß-PCI und 422 der gestaffelten Mehrgefäß-PCI zu. Ein primäres Endpunktereignis trat bei 35 Patienten (8,5 %) in der Sofortgruppe im Vergleich zu 68 Patienten (16,3 %) in der gestaffelten Gruppe auf (relatives Risiko 0,52; 95 %-Konfidenzintervall 0,38 bis 0,72; p<0,001 für Nichtunterlegenheit und p<0,001 für Überlegenheit). Nicht tödlicher Myokardinfarkt und ungeplante ischämiebedingte Revaskularisation traten bei 8 Patienten (2,0 %) bzw. 17 Patienten (4,1 %) in der Sofortgruppe und bei 22 Patienten (5,3 %) bzw. 39 Patienten (9,3 %) in der gestaffelten Gruppe auf. Das Risiko des Todes jeglicher Ursache, das Schlaganfallrisiko und das Risiko einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz erschienen in beiden Gruppen ähnlich. Insgesamt hatten 104 Patienten in der Sofortgruppe und 145 Patienten in der gestaffelten Gruppe ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis.
Bei hämodynamisch stabilen Patienten mit STEMI und koronarer Mehrgefäßerkrankung war die sofortige Mehrgefäß-PCI der gestaffelten Mehrgefäß-PCI hinsichtlich des Risikos von Tod jeglicher Ursache, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, ungeplanter ischämiebedingter Revaskularisation oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz nach 1 Jahr nicht unterlegen. (Unterstützt von Boston Scientific; MULTISTARS-AMI-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03135275.)
