Lo studio MULTISTARS AMI ha dimostrato che la rivascolarizzazione completa immediata durante la procedura indice di PCI primaria era superiore alla rivascolarizzazione differita entro 45 giorni per la riduzione della morte cardiovascolare o dell'IM in pazienti con STEMI e malattia multivasale. I risultati supportano un approccio "one-stop-shop" quando fattibile.
Nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e malattia coronarica multivasale, il momento in cui deve essere eseguita la rivascolarizzazione completa delle lesioni non colpevoli rimane sconosciuto.
Abbiamo condotto uno studio internazionale, in aperto, randomizzato, di non inferiorità, in 37 centri in Europa. I pazienti in condizioni emodinamicamente stabili con STEMI e malattia coronarica multivasale sono stati assegnati in modo randomizzato a sottoporsi a PCI multivasale immediata (intervento coronarico percutaneo; gruppo immediato) o a PCI della lesione colpevole seguita da PCI multivasale differita delle lesioni non colpevoli entro 19-45 giorni dalla procedura indice (gruppo differito). L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico non fatale, ictus, rivascolarizzazione non pianificata guidata dall'ischemia, o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a 1 anno dalla randomizzazione. Le percentuali di pazienti con un evento dell'esito primario o secondario sono fornite come stime di Kaplan-Meier a 6 mesi e a 1 anno.
Abbiamo assegnato 418 pazienti a sottoporsi a PCI multivasale immediata e 422 a sottoporsi a PCI multivasale differita. Un evento dell'esito primario si è verificato in 35 pazienti (8,5%) nel gruppo immediato rispetto a 68 pazienti (16,3%) nel gruppo differito (rischio relativo, 0,52; intervallo di confidenza al 95%, 0,38-0,72; p<0,001 per la non inferiorità e p<0,001 per la superiorità). Infarto miocardico non fatale e rivascolarizzazione non pianificata guidata dall'ischemia si sono verificati in 8 pazienti (2,0%) e 17 pazienti (4,1%), rispettivamente, nel gruppo immediato e in 22 pazienti (5,3%) e 39 pazienti (9,3%), rispettivamente, nel gruppo differito. Il rischio di morte per qualsiasi causa, il rischio di ictus, e il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca sono apparsi simili nei due gruppi. Un totale di 104 pazienti nel gruppo immediato e 145 pazienti nel gruppo differito hanno avuto un evento avverso grave.
Tra i pazienti in condizioni emodinamicamente stabili con STEMI e malattia coronarica multivasale, la PCI multivasale immediata non era inferiore alla PCI multivasale differita rispetto al rischio di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico non fatale, ictus, rivascolarizzazione non pianificata guidata dall'ischemia, o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a 1 anno. (Supportato da Boston Scientific; numero ClinicalTrials.gov di MULTISTARS AMI, NCT03135275.)
