L'essai MULTISTARS AMI a montré que la revascularisation complète immédiate lors de la procédure d'ICP primaire index était supérieure à la revascularisation échelonnée dans les 45 jours pour réduire le décès cardiovasculaire ou l'IDM chez les patients atteints de STEMI et de maladie multitronculaire. Ces résultats plaident en faveur d'une approche « en une seule fois » lorsque cela est réalisable.
Chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) et une maladie coronarienne multitronculaire, le moment auquel doit être réalisée la revascularisation complète des lésions non coupables reste inconnu.
Nous avons réalisé un essai international, ouvert, randomisé, de non-infériorité, dans 37 sites en Europe. Les patients dans un état hémodynamiquement stable atteints de STEMI et de maladie coronarienne multitronculaire ont été assignés de façon aléatoire à subir une ICP multitronculaire immédiate (intervention coronarienne percutanée ; groupe immédiat) ou une ICP de la lésion coupable suivie d'une ICP multitronculaire échelonnée des lésions non coupables dans les 19 à 45 jours suivant la procédure index (groupe échelonné). Le critère de jugement principal était un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC, de revascularisation non planifiée guidée par l'ischémie, ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque à 1 an après la randomisation. Les pourcentages de patients présentant un événement du critère de jugement principal ou secondaire sont fournis sous forme d'estimations de Kaplan-Meier à 6 mois et à 1 an.
Nous avons assigné 418 patients à subir une ICP multitronculaire immédiate et 422 à subir une ICP multitronculaire échelonnée. Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 35 patients (8,5 %) du groupe immédiat contre 68 patients (16,3 %) du groupe échelonné (risque relatif, 0,52 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,38 à 0,72 ; p<0,001 pour la non-infériorité et p<0,001 pour la supériorité). Un infarctus du myocarde non mortel et une revascularisation non planifiée guidée par l'ischémie sont survenus chez 8 patients (2,0 %) et 17 patients (4,1 %), respectivement, dans le groupe immédiat et chez 22 patients (5,3 %) et 39 patients (9,3 %), respectivement, dans le groupe échelonné. Le risque de décès toutes causes confondues, le risque d'AVC, et le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque semblaient similaires dans les deux groupes. Un total de 104 patients du groupe immédiat et 145 patients du groupe échelonné ont présenté un événement indésirable grave.
Chez les patients dans un état hémodynamiquement stable atteints de STEMI et de maladie coronarienne multitronculaire, l'ICP multitronculaire immédiate n'était pas inférieure à l'ICP multitronculaire échelonnée en ce qui concerne le risque de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC, de revascularisation non planifiée guidée par l'ischémie, ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque à 1 an. (Soutenu par Boston Scientific ; numéro ClinicalTrials.gov de MULTISTARS AMI, NCT03135275.)
