El ensayo MULTISTARS AMI mostró que la revascularización completa inmediata durante el procedimiento índice de ICP primaria fue superior a la revascularización escalonada dentro de los 45 días para reducir la muerte cardiovascular o el IM en pacientes con STEMI y enfermedad multivaso. Los resultados respaldan un enfoque de "todo en uno" cuando sea factible.
En pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y enfermedad coronaria multivaso, se desconoce el momento en que debe realizarse la revascularización completa de las lesiones no culpables.
Realizamos un ensayo internacional, abierto, aleatorizado, de no inferioridad, en 37 centros de Europa. Los pacientes en condición hemodinámicamente estable con IAMCEST y enfermedad coronaria multivaso se asignaron aleatoriamente a someterse a una ICP multivaso inmediata (intervención coronaria percutánea; grupo inmediato) o a una ICP de la lesión culpable seguida de una ICP multivaso escalonada de las lesiones no culpables dentro de los 19 a 45 días posteriores al procedimiento índice (grupo escalonado). El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, ictus, revascularización no planificada guiada por isquemia, u hospitalización por insuficiencia cardíaca al año de la aleatorización. Los porcentajes de pacientes con un evento del criterio de valoración principal o secundario se proporcionan como estimaciones de Kaplan-Meier a los 6 meses y al año.
Asignamos a 418 pacientes a someterse a ICP multivaso inmediata y a 422 a someterse a ICP multivaso escalonada. Se produjo un evento del criterio de valoración principal en 35 pacientes (8,5 %) del grupo inmediato en comparación con 68 pacientes (16,3 %) del grupo escalonado (razón de riesgo, 0,52; intervalo de confianza del 95 %, 0,38 a 0,72; p<0,001 para no inferioridad y p<0,001 para superioridad). El infarto de miocardio no mortal y la revascularización no planificada guiada por isquemia se produjeron en 8 pacientes (2,0 %) y 17 pacientes (4,1 %), respectivamente, en el grupo inmediato y en 22 pacientes (5,3 %) y 39 pacientes (9,3 %), respectivamente, en el grupo escalonado. El riesgo de muerte por cualquier causa, el riesgo de ictus, y el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca parecieron similares en ambos grupos. Un total de 104 pacientes del grupo inmediato y 145 pacientes del grupo escalonado presentaron un evento adverso grave.
Entre los pacientes en condición hemodinámicamente estable con IAMCEST y enfermedad coronaria multivaso, la ICP multivaso inmediata no fue inferior a la ICP multivaso escalonada con respecto al riesgo de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, ictus, revascularización no planificada guiada por isquemia, u hospitalización por insuficiencia cardíaca al año. (Con el apoyo de Boston Scientific; número de ClinicalTrials.gov de MULTISTARS AMI, NCT03135275.)