L'essai CASTLE-HTx a démontré que l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque terminale (sous DAVG ou sur liste d'attente de transplantation) améliorait considérablement la survie, avec une réduction relative de 44 % du critère composite de décès, d'implantation de DAVG ou de transplantation cardiaque urgente. Ces résultats étendent le bénéfice de l'ablation de la FA aux patients atteints d'insuffisance cardiaque les plus sévèrement malades.
Le rôle de l'ablation par cathéter chez les patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique et d'insuffisance cardiaque terminale est inconnu.
Nous avons mené un essai monocentrique, ouvert, en Allemagne, portant sur des patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique et d'insuffisance cardiaque terminale adressés pour évaluation en vue d'une transplantation cardiaque. Les patients ont été assignés à recevoir une ablation par cathéter associée à un traitement médical conforme aux recommandations, ou un traitement médical seul. Le critère de jugement principal était un critère composite de décès toutes causes confondues, d'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche, ou de transplantation cardiaque urgente.
Au total, 97 patients ont été assignés au groupe ablation et 97 au groupe traitement médical. L'essai a été arrêté pour efficacité par le comité de surveillance des données et de la sécurité 1 an après l'achèvement de la randomisation. Une ablation par cathéter a été réalisée chez 81 des 97 patients (84 %) du groupe ablation et chez 16 des 97 patients (16 %) du groupe traitement médical. Après un suivi médian de 18,0 mois (écart interquartile, 14,6 à 22,6), un événement du critère de jugement principal était survenu chez 8 patients (8 %) du groupe ablation et chez 29 patients (30 %) du groupe traitement médical (rapport des risques instantanés, 0,24 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,11 à 0,52 ; p<0,001). Un décès toutes causes confondues est survenu chez 6 patients (6 %) du groupe ablation et chez 19 patients (20 %) du groupe traitement médical (rapport des risques instantanés, 0,29 ; IC à 95 %, 0,12 à 0,72). Des complications liées à la procédure sont survenues chez 3 patients du groupe ablation et chez 1 patient du groupe traitement médical.
Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et d'insuffisance cardiaque terminale, l'association d'une ablation par cathéter et d'un traitement médical conforme aux recommandations était associée à une probabilité plus faible d'un critère composite de décès toutes causes confondues, d'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche, ou de transplantation cardiaque urgente, par rapport au traitement médical seul. (Financé par Else Kröner-Fresenius-Stiftung ; numéro ClinicalTrials.gov de CASTLE-HTx, NCT04649801.)
