Questa metanalisi di dati individuali dei pazienti ha confermato che la sospensione precoce dell'aspirina con la monoterapia con ticagrelor dopo SCA e PCI è sicura, con un sanguinamento significativamente inferiore, senza aumentare il rischio di eventi ischemici. L'evidenza aggregata a livello di paziente fornisce il supporto più solido per questa strategia di de-escalation.
La duplice terapia antiaggregante con un potente inibitore P2Y12 associato ad aspirina per 1 anno è il trattamento raccomandato per i pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). In alternativa, la monoterapia con un inibitore P2Y12 dopo un breve periodo di duplice terapia antiaggregante è emersa come strategia di riduzione del sanguinamento.
Abbiamo aggregato dati individuali dei pazienti provenienti da studi randomizzati che includevano pazienti con SCA sottoposti a PCI trattati con un ciclo iniziale di 3 mesi di duplice terapia antiaggregante seguito da monoterapia con ticagrelor rispetto alla prosecuzione di ticagrelor più aspirina. I pazienti che hanno riportato un evento ischemico o emorragico maggiore nei primi 3 mesi dopo la PCI sono stati esclusi dall'analisi. L'esito primario era il sanguinamento di tipo 3 o 5 secondo il Bleeding Academic Research Consortium che si verificava tra 3 e 12 mesi dopo la PCI indice. L'esito secondario chiave era il composito di morte, infarto miocardico, o ictus. Gli hazard ratio e gli IC al 95% sono stati generati mediante regressione di Cox con un approccio a fase unica nella popolazione intention-to-treat.
La coorte aggregata (n=7529) aveva un'età media di 62,8 anni, il 23,2% erano donne, e il 55% presentava SCA con biomarcatori positivi. Tra 3 e 12 mesi, la monoterapia con ticagrelor ha ridotto significativamente il sanguinamento di tipo 3 o 5 secondo il Bleeding Academic Research Consortium rispetto a ticagrelor più aspirina (0,8% contro 2,1%; hazard ratio, 0,37 [IC al 95%, 0,24-0,56]; p<0,001). I tassi di morte per tutte le cause, infarto miocardico, o ictus non erano significativamente diversi tra i gruppi (2,4% contro 2,7%; hazard ratio, 0,91 [IC al 95%, 0,68-1,21]; p=0,515). I risultati erano invariati tra i pazienti con SCA con biomarcatori positivi.
Tra i pazienti con SCA sottoposti a PCI che avevano completato un ciclo di 3 mesi di duplice terapia antiaggregante, l'interruzione dell'aspirina seguita da monoterapia con ticagrelor ha ridotto significativamente il sanguinamento maggiore senza un rischio ischemico incrementale rispetto a ticagrelor più aspirina. REGISTRAZIONE: URL: https://www.crd.york.ac.uk/prospero; identificativo univoco: CRD42023449646.
