Cette méta-analyse de données individuelles de patients a confirmé que l'arrêt précoce de l'aspirine avec la monothérapie par ticagrelor après un SCA et une ICP est sûr, avec un saignement significativement moindre, sans augmenter le risque d'événements ischémiques. Les données regroupées au niveau des patients fournissent le soutien le plus solide pour cette stratégie de désescalade.
La bithérapie antiplaquettaire associant un inhibiteur puissant du P2Y12 à l'aspirine pendant 1 an est le traitement recommandé pour les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP). En alternative, la monothérapie par un inhibiteur du P2Y12 après une courte période de bithérapie antiplaquettaire est apparue comme une stratégie de réduction des saignements.
Nous avons regroupé des données individuelles de patients issues d'essais randomisés incluant des patients atteints de SCA subissant une ICP traités par une bithérapie antiplaquettaire initiale de 3 mois suivie d'une monothérapie par ticagrelor, par rapport à la poursuite du ticagrelor plus aspirine. Les patients ayant présenté un événement ischémique ou hémorragique majeur au cours des 3 premiers mois après l'ICP ont été exclus de l'analyse. Le critère de résultat principal était l'hémorragie de type 3 ou 5 selon le Bleeding Academic Research Consortium survenant entre 3 et 12 mois après l'ICP index. Le critère de jugement secondaire clé était le critère composite de décès, d'infarctus du myocarde, ou d'AVC. Les rapports des risques instantanés et les IC à 95 % ont été générés à l'aide d'une régression de Cox selon une approche à une étape dans la population en intention de traiter.
La cohorte regroupée (n=7529) avait un âge moyen de 62,8 ans, 23,2 % étaient des femmes, et 55 % présentaient un SCA avec biomarqueurs positifs. Entre 3 et 12 mois, la monothérapie par ticagrelor a réduit significativement l'hémorragie de type 3 ou 5 selon le Bleeding Academic Research Consortium par rapport au ticagrelor plus aspirine (0,8 % contre 2,1 % ; rapport des risques instantanés, 0,37 [IC à 95 %, 0,24-0,56] ; p<0,001). Les taux de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, ou d'AVC n'étaient pas significativement différents entre les groupes (2,4 % contre 2,7 % ; rapport des risques instantanés, 0,91 [IC à 95 %, 0,68-1,21] ; p=0,515). Les résultats étaient inchangés chez les patients présentant un SCA avec biomarqueurs positifs.
Chez les patients atteints de SCA subissant une ICP ayant terminé un traitement de 3 mois de bithérapie antiplaquettaire, l'arrêt de l'aspirine suivi d'une monothérapie par ticagrelor a réduit significativement les saignements majeurs sans risque ischémique supplémentaire par rapport au ticagrelor plus aspirine. ENREGISTREMENT : URL : https://www.crd.york.ac.uk/prospero ; identifiant unique : CRD42023449646.