EN Menu

20 feb. 2024

Seguridad y eficacia de la monoterapia con ticagrelor en pacientes con síndromes coronarios agudos sometidos a intervención coronaria percutánea

Un metaanálisis de datos de pacientes individuales de los ensayos aleatorizados TWILIGHT y TICO.

Usman Baber, Yangsoo Jang, Angelo Oliva et al. - Circulation

Este metaanálisis de datos de pacientes individuales confirmó que la interrupción precoz de la aspirina con monoterapia de ticagrelor tras un SCA e ICP es segura, con una hemorragia significativamente menor, sin aumentar el riesgo de eventos isquémicos. La evidencia combinada a nivel de paciente proporciona el respaldo más sólido para esta estrategia de desescalada.

Antecedentes

El tratamiento antiplaquetario doble con un inhibidor potente de P2Y12 combinado con aspirina durante 1 año es el tratamiento recomendado para los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP). Como alternativa, la monoterapia con un inhibidor de P2Y12 tras un breve período de tratamiento antiplaquetario doble ha surgido como una estrategia de reducción de hemorragias.

Métodos

Combinamos datos de pacientes individuales procedentes de ensayos aleatorizados que incluían a pacientes con SCA sometidos a ICP tratados con un curso inicial de 3 meses de tratamiento antiplaquetario doble seguido de monoterapia con ticagrelor frente a la continuación de ticagrelor más aspirina. Se excluyeron del análisis los pacientes que sufrieron un evento isquémico o hemorrágico mayor en los primeros 3 meses tras la ICP. El resultado principal fue la hemorragia tipo 3 o 5 del Bleeding Academic Research Consortium que se producía entre los 3 y los 12 meses tras la ICP índice. El criterio de valoración secundario clave fue el compuesto de muerte, infarto de miocardio, o ictus. Las razones de riesgo y los IC del 95 % se generaron mediante regresión de Cox con un enfoque de una sola etapa en la población por intención de tratar.

Resultados

La cohorte combinada (n=7529) tenía una edad media de 62,8 años, el 23,2 % eran mujeres, y el 55 % presentaba un SCA con biomarcadores positivos. Entre los 3 y los 12 meses, la monoterapia con ticagrelor redujo significativamente la hemorragia tipo 3 o 5 del Bleeding Academic Research Consortium en comparación con ticagrelor más aspirina (0,8 % frente a 2,1 %; razón de riesgos, 0,37 [IC del 95 %, 0,24-0,56]; p<0,001). Las tasas de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o ictus no fueron significativamente diferentes entre los grupos (2,4 % frente a 2,7 %; razón de riesgos, 0,91 [IC del 95 %, 0,68-1,21]; p=0,515). Los hallazgos no cambiaron entre los pacientes con SCA con biomarcadores positivos.

Conclusiones

Entre los pacientes con SCA sometidos a ICP que habían completado un curso de 3 meses de tratamiento antiplaquetario doble, la interrupción de la aspirina seguida de monoterapia con ticagrelor redujo significativamente la hemorragia mayor sin un riesgo isquémico adicional en comparación con ticagrelor más aspirina. REGISTRO: URL: https://www.crd.york.ac.uk/prospero; identificador único: CRD42023449646.