Diese Metaanalyse individueller Patientendaten bestätigte, dass das frühzeitige Absetzen von Aspirin mit Ticagrelor-Monotherapie nach ACS und PCI sicher ist, mit signifikant weniger Blutungen, ohne das Risiko ischämischer Ereignisse zu erhöhen. Die gepoolte Evidenz auf Patientenebene liefert die stärkste Unterstützung für diese Deeskalationsstrategie.
Eine duale Thrombozytenaggregationshemmung mit einem potenten P2Y12-Inhibitor in Kombination mit Aspirin über 1 Jahr ist die empfohlene Behandlung für Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen. Als Alternative hat sich die Monotherapie mit einem P2Y12-Inhibitor nach einer kurzen Phase dualer Thrombozytenaggregationshemmung als Strategie zur Blutungsreduktion etabliert.
Wir poolten individuelle Patientendaten aus randomisierten Studien, die Patienten mit ACS unter PCI einschlossen, welche mit einer anfänglichen 3-monatigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung, gefolgt von Ticagrelor-Monotherapie, im Vergleich zu fortgesetzter Ticagrelor-plus-Aspirin-Behandlung behandelt wurden. Patienten mit einem schwerwiegenden ischämischen oder Blutungsereignis in den ersten 3 Monaten nach der PCI wurden von der Analyse ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt war eine Bleeding-Academic-Research-Consortium-Typ-3- oder -5-Blutung, die zwischen 3 und 12 Monaten nach der Index-PCI auftrat. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall. Hazard Ratios und 95 %-KI wurden mittels Cox-Regression mit einem einstufigen Ansatz in der Intention-to-treat-Population ermittelt.
Die gepoolte Kohorte (n=7529) hatte ein mittleres Alter von 62,8 Jahren, 23,2 % waren weiblich, und 55 % präsentierten sich mit biomarker-positivem ACS. Zwischen 3 und 12 Monaten reduzierte die Ticagrelor-Monotherapie signifikant Bleeding-Academic-Research-Consortium-3- oder -5-Blutungen im Vergleich zu Ticagrelor plus Aspirin (0,8 % vs. 2,1 %; Hazard Ratio 0,37 [95 %-KI 0,24-0,56]; p<0,001). Die Raten von Gesamtmortalität, Myokardinfarkt oder Schlaganfall unterschieden sich zwischen den Gruppen nicht signifikant (2,4 % vs. 2,7 %; Hazard Ratio 0,91 [95 %-KI 0,68-1,21]; p=0,515). Die Ergebnisse waren bei Patienten mit biomarker-positivem ACS unverändert.
Bei Patienten mit ACS unter PCI, die eine 3-monatige duale Thrombozytenaggregationshemmung abgeschlossen hatten, reduzierte das Absetzen von Aspirin gefolgt von Ticagrelor-Monotherapie signifikant schwere Blutungen ohne zusätzliches ischämisches Risiko im Vergleich zu Ticagrelor plus Aspirin. REGISTRIERUNG: URL: https://www.crd.york.ac.uk/prospero; eindeutige Kennung: CRD42023449646.
