Lo studio T-PASS ha dimostrato che la sospensione dell'aspirina entro 1 mese dall'impianto di DES per la monoterapia con ticagrelor in pazienti con SCA non era inferiore alla DAPT di 12 mesi per gli eventi ischemici e riduceva il sanguinamento maggiore. I risultati hanno supportato l'interruzione molto precoce dell'aspirina specificamente nella popolazione con SCA.
La sospensione dell'aspirina entro 1 mese dall'impianto di uno stent a rilascio di farmaco per la monoterapia con ticagrelor non è stata valutata in modo esclusivo nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Lo scopo di questo studio era di indagare se la monoterapia con ticagrelor dopo <1 mese di duplice terapia antiaggregante (DAPT) non sia inferiore a 12 mesi di DAPT basata su ticagrelor per gli eventi cardiovascolari avversi ed emorragici nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
In questo studio randomizzato, in aperto, di non inferiorità, 2850 pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a impianto di stent a rilascio di farmaco in 24 centri in Corea del Sud sono stati assegnati in modo randomizzato (1:1) a ricevere monoterapia con ticagrelor (90 mg due volte al giorno) dopo <1 mese di DAPT (n=1426) o 12 mesi di DAPT basata su ticagrelor (n=1424) tra il 24 aprile 2019 e il 31 maggio 2022. L'esito primario era il beneficio clinico netto come composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico, trombosi dello stent certa o probabile, ictus, e sanguinamento maggiore a 1 anno dalla procedura indice nella popolazione intention-to-treat. Gli esiti secondari chiave erano le componenti individuali dell'esito primario.
Tra i 2850 pazienti randomizzati (età media, 61 anni; 40% infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST), 2823 (99,0%) hanno completato lo studio. L'aspirina è stata interrotta a una mediana di 16 giorni (intervallo interquartile, 12-25 giorni) nel gruppo che riceveva monoterapia con ticagrelor dopo <1 mese di DAPT. L'esito primario si è verificato in 40 pazienti (2,8%) nel gruppo che riceveva monoterapia con ticagrelor dopo <1 mese di DAPT, e in 73 pazienti (5,2%) nel gruppo DAPT basata su ticagrelor di 12 mesi (hazard ratio, 0,54 [IC al 95%, 0,37-0,80]; p<0,001 per la non inferiorità; p=0,002 per la superiorità). Questo risultato era coerente nella popolazione per-protocol come analisi di sensibilità. L'insorgenza di sanguinamento maggiore era significativamente inferiore nel gruppo monoterapia con ticagrelor dopo <1 mese di DAPT rispetto al gruppo DAPT di 12 mesi (1,2% contro 3,4%; hazard ratio, 0,35 [IC al 95%, 0,20-0,61]; p<0,001).
Questo studio fornisce evidenza che la sospensione dell'aspirina entro 1 mese per la monoterapia con ticagrelor è sia non inferiore sia superiore alla DAPT di 12 mesi per l'esito composito a 1 anno di morte, infarto miocardico, trombosi dello stent, ictus, e sanguinamento maggiore, principalmente a causa di una riduzione significativa del sanguinamento maggiore, tra i pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a impianto di stent a rilascio di farmaco. I bassi tassi di eventi, che potrebbero suggerire l'arruolamento di pazienti relativamente non ad alto rischio, dovrebbero essere considerati nell'interpretazione dello studio. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificativo univoco: NCT03797651.
