Die T-PASS-Studie zeigte, dass das Absetzen von Aspirin innerhalb von 1 Monat nach DES-Implantation zugunsten einer Ticagrelor-Monotherapie bei ACS-Patienten der 12-monatigen DAPT hinsichtlich ischämischer Ereignisse nicht unterlegen war und schwere Blutungen reduzierte. Die Ergebnisse unterstützten ein sehr frühes Absetzen von Aspirin speziell in der ACS-Population.
Das Absetzen von Aspirin innerhalb von 1 Monat nach Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents zugunsten einer Ticagrelor-Monotherapie wurde nicht ausschließlich bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom untersucht. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine Ticagrelor-Monotherapie nach <1 Monat dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) einer 12-monatigen Ticagrelor-basierten DAPT hinsichtlich unerwünschter kardiovaskulärer und Blutungsereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom nicht unterlegen ist.
In dieser randomisierten, offenen Nichtunterlegenheitsstudie wurden 2850 Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die sich zwischen dem 24. April 2019 und dem 31. Mai 2022 einer Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents an 24 Zentren in Südkorea unterzogen, im Verhältnis 1:1 randomisiert zugeteilt, entweder eine Ticagrelor-Monotherapie (90 mg zweimal täglich) nach <1 Monat DAPT (n=1426) oder 12 Monate Ticagrelor-basierte DAPT (n=1424) zu erhalten. Der primäre Endpunkt war der Nettonutzen als zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, gesicherter oder wahrscheinlicher Stentthrombose, Schlaganfall und schwerer Blutung 1 Jahr nach dem Indexeingriff in der Intention-to-treat-Population. Wichtige sekundäre Endpunkte waren die einzelnen Komponenten des primären Endpunkts.
Von 2850 randomisierten Patienten (mittleres Alter 61 Jahre; 40 % ST-Strecken-Hebungsinfarkt) schlossen 2823 (99,0 %) die Studie ab. Aspirin wurde in der Gruppe mit Ticagrelor-Monotherapie nach <1 Monat DAPT nach einem Median von 16 Tagen abgesetzt (Interquartilsbereich 12-25 Tage). Der primäre Endpunkt trat bei 40 Patienten (2,8 %) in der Gruppe mit Ticagrelor-Monotherapie nach <1-monatiger DAPT und bei 73 Patienten (5,2 %) in der Ticagrelor-basierten 12-monatigen DAPT-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,54 [95 %-KI 0,37-0,80]; p<0,001 für Nichtunterlegenheit; p=0,002 für Überlegenheit). Dieser Befund war in der Per-Protocol-Population als Sensitivitätsanalyse konsistent. Das Auftreten schwerer Blutungen war in der Gruppe mit Ticagrelor-Monotherapie nach <1-monatiger DAPT im Vergleich zur 12-monatigen DAPT-Gruppe signifikant niedriger (1,2 % vs. 3,4 %; Hazard Ratio 0,35 [95 %-KI 0,20-0,61]; p<0,001).
Diese Studie liefert Evidenz dafür, dass das Absetzen von Aspirin innerhalb von 1 Monat zugunsten einer Ticagrelor-Monotherapie sowohl nicht unterlegen als auch überlegen gegenüber einer 12-monatigen DAPT hinsichtlich des zusammengesetzten 1-Jahres-Endpunkts aus Tod, Myokardinfarkt, Stentthrombose, Schlaganfall und schwerer Blutung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents ist, primär aufgrund einer signifikanten Reduktion schwerer Blutungen. Niedrige Ereignisraten, die auf den Einschluss relativ nicht hochriskanter Patienten hindeuten könnten, sollten bei der Interpretation der Studie berücksichtigt werden. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT03797651.
