L'essai T-PASS a montré que l'arrêt de l'aspirine dans le mois suivant l'implantation d'un DES pour une monothérapie par ticagrelor chez les patients atteints de SCA n'était pas inférieur à la DAPT de 12 mois en termes d'événements ischémiques et réduisait les hémorragies majeures. Ces résultats ont soutenu l'arrêt très précoce de l'aspirine spécifiquement dans la population atteinte de SCA.
L'arrêt de l'aspirine dans le mois suivant l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse pour une monothérapie par ticagrelor n'a pas été exclusivement évalué chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu. L'objectif de cette étude était d'examiner si la monothérapie par ticagrelor après <1 mois de bithérapie antiplaquettaire (DAPT) n'est pas inférieure à 12 mois de DAPT à base de ticagrelor pour les événements cardiovasculaires indésirables et hémorragiques chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu.
Dans cet essai randomisé, ouvert, de non-infériorité, 2850 patients atteints de syndrome coronarien aigu ayant subi une implantation de stent à élution médicamenteuse dans 24 centres en Corée du Sud ont été assignés de façon aléatoire (1:1) à recevoir soit une monothérapie par ticagrelor (90 mg deux fois par jour) après <1 mois de DAPT (n=1426), soit 12 mois de DAPT à base de ticagrelor (n=1424) entre le 24 avril 2019 et le 31 mai 2022. Le critère de jugement principal était le bénéfice clinique net défini comme un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, de thrombose de stent certaine ou probable, d'AVC, et d'hémorragie majeure à 1 an après la procédure index dans la population en intention de traiter. Les critères de jugement secondaires clés étaient les composantes individuelles du critère de jugement principal.
Sur 2850 patients randomisés (âge moyen, 61 ans ; 40 % d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST), 2823 (99,0 %) ont terminé l'essai. L'aspirine a été interrompue au bout d'une médiane de 16 jours (écart interquartile, 12-25 jours) dans le groupe recevant la monothérapie par ticagrelor après <1 mois de DAPT. Le critère de jugement principal est survenu chez 40 patients (2,8 %) du groupe recevant la monothérapie par ticagrelor après <1 mois de DAPT, et chez 73 patients (5,2 %) du groupe DAPT à base de ticagrelor de 12 mois (rapport des risques instantanés, 0,54 [IC à 95 %, 0,37-0,80] ; p<0,001 pour la non-infériorité ; p=0,002 pour la supériorité). Ce résultat était cohérent dans la population per protocole en tant qu'analyse de sensibilité. La survenue d'hémorragies majeures était significativement plus faible dans le groupe monothérapie par ticagrelor après <1 mois de DAPT par rapport au groupe DAPT de 12 mois (1,2 % contre 3,4 % ; rapport des risques instantanés, 0,35 [IC à 95 %, 0,20-0,61] ; p<0,001).
Cette étude apporte la preuve que l'arrêt de l'aspirine dans le mois pour une monothérapie par ticagrelor est à la fois non inférieur et supérieur à une DAPT de 12 mois pour le résultat composite à 1 an de décès, d'infarctus du myocarde, de thrombose de stent, d'AVC, et d'hémorragie majeure, principalement en raison d'une réduction significative de l'hémorragie majeure, chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu recevant une implantation de stent à élution médicamenteuse. Les faibles taux d'événements, qui pourraient suggérer l'inclusion de patients relativement à risque non élevé, doivent être pris en compte dans l'interprétation de l'essai. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT03797651.
