In uno studio recente presentato all'ACC.24, è emerso che oltre il 90% dei pazienti ha identificato correttamente la propria idoneità per l'accesso senza prescrizione alla rosuvastatina a basso dosaggio utilizzando un'innovativa applicazione web. Questo trattamento si è dimostrato complessivamente sicuro e ha portato a una significativa riduzione del 36% dei livelli di colesterolo LDL.
Molti pazienti della medicina generale che potrebbero beneficiare della terapia con statine non la ricevono. I tentativi precedenti di affrontare questo problema con statine senza prescrizione hanno incontrato ostacoli normativi a causa di preoccupazioni relative a un uso improprio. Lo studio TACTiC (Technology-Assisted Self-Selection in Consumers) mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo strumento di applicazione web per determinare l'idoneità delle persone all'accesso senza prescrizione alla rosuvastatina a basso dosaggio.
Lo studio, condotto negli Stati Uniti, ha reclutato i partecipanti attraverso annunci di studi sulla salute cardiaca o sulla riduzione del colesterolo. L'applicazione web, sviluppata seguendo le indicazioni della FDA, chiedeva ai partecipanti di inserire i propri dati demografici, farmaci, livelli di colesterolo e pressione arteriosa. Utilizzando queste informazioni, lo strumento calcolava il loro punteggio di rischio ASCVD a 10 anni in base alle linee guida. I partecipanti ricevevano uno di questi esiti: "Non utilizzare", "Chiedere al medico" o "OK per l'uso". Solo coloro con uno degli ultimi due esiti sono stati arruolati (n=1196). Anche i clinici hanno valutato l'idoneità in modo indipendente.
I partecipanti sono quindi entrati in un periodo di utilizzo di 6 mesi, durante il quale hanno ricevuto rosuvastatina 5 mg e potevano riordinarla se la loro autovalutazione continuava a soddisfare le linee guida.
Il colesterolo LDL basale era in media di 139,6 mg/dL, con un rischio ASCVD mediano del 10,1%. La selezione autonoma iniziale concordava con la valutazione clinica nel 90,7% dei casi. Dopo 6 mesi, la concordanza finale dell'autovalutazione ha raggiunto il 98,1%.
Il colesterolo LDL è diminuito in media del 35,5%, con l'84,5% che mostrava riduzioni superiori al 20%. Il livello finale di colesterolo LDL era di 88,1 mg/dL, una riduzione significativa rispetto al basale.
Eventi avversi sono stati riportati dal 52,9% dei partecipanti, con la mialgia come il più comune (4,1%). Eventi avversi che hanno portato all'interruzione del farmaco si sono verificati nel 7,1% dei casi, ma nessuno ha comportato un ritiro dallo studio. Eventi avversi gravi si sono verificati nel 2,3% dei partecipanti, non correlati al farmaco in studio.
Lo studio ha dimostrato che una nuova applicazione web ha aiutato oltre il 90% dei consumatori a identificare accuratamente la propria idoneità alla terapia con statine. L'uso senza prescrizione della rosuvastatina a basso dosaggio è stato associato a una sostanziale riduzione del colesterolo LDL ed è risultato generalmente sicuro.
Presentato alle sessioni scientifiche ACC 2024, Atlanta
