Σε μια πρόσφατη μελέτη που παρουσιάστηκε στο ACC.24, διαπιστώθηκε ότι πάνω από το 90% των ασθενών προσδιόρισε σωστά την καταλληλότητά τους για πρόσβαση χωρίς συνταγή σε ροσουβαστατίνη χαμηλής δόσης χρησιμοποιώντας μια καινοτόμα διαδικτυακή εφαρμογή. Αυτή η θεραπεία αποδείχθηκε συνολικά ασφαλής και οδήγησε σε σημαντική μείωση κατά 36% των επιπέδων χοληστερόλης LDL.
Πολλοί ασθενείς πρωτοβάθμιας φροντίδας που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από θεραπεία με στατίνες δεν τη λαμβάνουν. Προηγούμενες προσπάθειες αντιμετώπισης αυτού του ζητήματος με στατίνες χωρίς συνταγή αντιμετώπισαν ρυθμιστικά εμπόδια λόγω ανησυχιών για ακατάλληλη χρήση. Η δοκιμή TACTiC (Technology-Assisted Self-Selection in Consumers) στόχευε στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός νέου εργαλείου διαδικτυακής εφαρμογής για τον προσδιορισμό της καταλληλότητας ατόμων για πρόσβαση χωρίς συνταγή σε ροσουβαστατίνη χαμηλής δόσης.
Η δοκιμή, που διεξήχθη στις ΗΠΑ, στρατολόγησε συμμετέχοντες μέσω διαφημίσεων μελετών για την καρδιακή υγεία ή τη μείωση της χοληστερόλης. Η διαδικτυακή εφαρμογή, που αναπτύχθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες της FDA, ζητούσε από τους συμμετέχοντες να εισάγουν τα δημογραφικά τους στοιχεία, τα φάρμακα, τα επίπεδα χοληστερόλης και την αρτηριακή πίεση. Χρησιμοποιώντας αυτές τις πληροφορίες, το εργαλείο υπολόγιζε τη βαθμολογία κινδύνου ASCVD 10ετίας βάσει κατευθυντήριων οδηγιών. Οι συμμετέχοντες λάμβαναν ένα από τα αποτελέσματα «Να μην χρησιμοποιηθεί», «Ρωτήστε γιατρό» ή «Εντάξει για χρήση». Μόνο όσοι είχαν τα δύο τελευταία αποτελέσματα εντάχθηκαν στη μελέτη (n=1196). Οι κλινικοί ιατροί αξιολόγησαν επίσης την καταλληλότητα ανεξάρτητα.
Οι συμμετέχοντες στη συνέχεια εισήλθαν σε περίοδο χρήσης 6 μηνών, κατά τη διάρκεια της οποίας έλαβαν ροσουβαστατίνη 5 mg και μπορούσαν να παραγγείλουν ξανά εάν η αυτοαξιολόγησή τους εξακολουθούσε να πληροί τις κατευθυντήριες οδηγίες.
Η βασική χοληστερόλη LDL ήταν κατά μέσο όρο 139,6 mg/dL, με διάμεσο κίνδυνο ASCVD 10,1%. Η αρχική αυτο-επιλογή συμφώνησε με την κλινική αξιολόγηση στο 90,7% των περιπτώσεων. Μετά από 6 μήνες, η τελική συμφωνία αυτοαξιολόγησης έφτασε το 98,1%.
Η χοληστερόλη LDL μειώθηκε κατά μέσο όρο 35,5%, με το 84,5% να παρουσιάζει μειώσεις άνω του 20%. Το τελικό επίπεδο χοληστερόλης LDL ήταν 88,1 mg/dL, σημαντική μείωση από τη βασική τιμή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από το 52,9% των συμμετεχόντων, με τη μυαλγία να είναι η πιο συχνή (4,1%). Ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή του φαρμάκου συνέβησαν στο 7,1% των περιπτώσεων, αλλά καμία δεν ήταν αποχώρηση από τη δοκιμή. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συνέβησαν στο 2,3% των συμμετεχόντων, χωρίς σχέση με το υπό μελέτη φάρμακο.
Η μελέτη κατέδειξε ότι μια καινοτόμα διαδικτυακή εφαρμογή βοήθησε πάνω από το 90% των καταναλωτών να προσδιορίσουν με ακρίβεια την καταλληλότητά τους για θεραπεία με στατίνες. Η χρήση χωρίς συνταγή ροσουβαστατίνης χαμηλής δόσης συσχετίστηκε με σημαντική μείωση της χοληστερόλης LDL και ήταν γενικά ασφαλής.
Παρουσιάστηκε στις επιστημονικές συνεδρίες ACC 2024, Ατλάντα
