En un estudio reciente presentado en ACC.24, se descubrió que más del 90 % de los pacientes identificaron correctamente su idoneidad para el acceso sin receta a la rosuvastatina en dosis bajas utilizando una innovadora aplicación web. Este tratamiento demostró ser seguro en general y produjo una reducción significativa del 36 % en los niveles de colesterol LDL.
Muchos pacientes de atención primaria que podrían beneficiarse del tratamiento con estatinas no lo reciben. Los intentos anteriores de abordar este problema con estatinas sin receta se enfrentaron a obstáculos regulatorios debido a la preocupación por un uso inadecuado. El ensayo TACTiC (Technology-Assisted Self-Selection in Consumers) tenía como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de una nueva herramienta de aplicación web para determinar la idoneidad de las personas para el acceso sin receta a la rosuvastatina en dosis bajas.
El ensayo, realizado en EE. UU., reclutó a los participantes a través de anuncios de estudios sobre salud cardíaca o reducción del colesterol. La aplicación web, desarrollada siguiendo las directrices de la FDA, pedía a los participantes que introdujeran sus datos demográficos, medicamentos, niveles de colesterol y presión arterial. Con esta información, la herramienta calculaba su puntuación de riesgo ASCVD a 10 años según las guías clínicas. Los participantes recibían uno de estos resultados: "No usar", "Consultar a un médico" u "OK para usar". Solo se incluyó a quienes obtuvieron los dos últimos resultados (n=1196). Los clínicos también evaluaron la idoneidad de forma independiente.
Los participantes entraron entonces en un periodo de uso de 6 meses, durante el cual recibieron rosuvastatina 5 mg y podían volver a pedirla si su autoevaluación seguía cumpliendo las guías.
El colesterol LDL basal promedió 139,6 mg/dL, con un riesgo ASCVD medio del 10,1 %. La autoselección inicial coincidió con la evaluación clínica en el 90,7 % de los casos. Tras 6 meses, la concordancia final de la autoevaluación alcanzó el 98,1 %.
El colesterol LDL disminuyó una media del 35,5 %, con un 84,5 % que mostró reducciones superiores al 20 %. El nivel final de colesterol LDL fue de 88,1 mg/dL, una reducción significativa respecto al valor basal.
Se notificaron eventos adversos en el 52,9 % de los participantes, siendo la mialgia el más frecuente (4,1 %). Se produjeron eventos adversos que llevaron a la interrupción del fármaco en el 7,1 % de los casos, pero ninguno supuso una retirada del ensayo. Se produjeron eventos adversos graves en el 2,3 % de los participantes, no relacionados con el fármaco del estudio.
El estudio demostró que una novedosa aplicación web ayudó a más del 90 % de los consumidores a identificar con precisión su idoneidad para el tratamiento con estatinas. El uso sin receta de rosuvastatina en dosis bajas se asoció con una reducción sustancial del colesterol LDL y fue, en general, seguro.
Presentado en las sesiones científicas de la ACC de 2024, Atlanta
