Lo studio DAPA-MI ha mostrato che l'empagliflozin dopo un IM acuto in pazienti senza insufficienza cardiaca o diabete non ha migliorato significativamente il composito gerarchico degli esiti cardiovascolari. Il risultato ha suggerito che il beneficio degli inibitori SGLT2 nell'IM potrebbe essere limitato ai pazienti con insufficienza cardiaca o diabete già stabiliti.
L'empagliflozin migliora gli esiti cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca, nei pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare, e nei pazienti con malattia renale cronica. La sicurezza e l'efficacia dell'empagliflozin nei pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto non sono note.
In questo studio guidato dagli eventi, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, abbiamo assegnato, con rapporto 1:1, pazienti che erano stati ospedalizzati per infarto miocardico acuto ed erano a rischio di insufficienza cardiaca a ricevere empagliflozin alla dose di 10 mg al giorno o placebo, in aggiunta alla terapia standard, entro 14 giorni dal ricovero. L'esito primario era un composito di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte per qualsiasi causa, valutato mediante un'analisi del tempo al primo evento.
Un totale di 3260 pazienti sono stati assegnati a ricevere empagliflozin e 3262 a ricevere placebo. Durante un follow-up mediano di 17,9 mesi, una prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte per qualsiasi causa si è verificata in 267 pazienti (8,2%) nel gruppo empagliflozin e in 298 pazienti (9,1%) nel gruppo placebo, con tassi di incidenza rispettivamente di 5,9 e 6,6 eventi per 100 pazienti-anno (hazard ratio, 0,90; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,76-1,06; p=0,21). Per quanto riguarda le singole componenti dell'esito primario, una prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca si è verificata in 118 pazienti (3,6%) nel gruppo empagliflozin e in 153 pazienti (4,7%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,77; IC al 95%, 0,60-0,98), e la morte per qualsiasi causa si è verificata rispettivamente in 169 (5,2%) e 178 (5,5%) pazienti (hazard ratio, 0,96; IC al 95%, 0,78-1,19). Gli eventi avversi erano coerenti con il profilo di sicurezza noto dell'empagliflozin ed erano simili nei due gruppi dello studio.
Tra i pazienti a rischio aumentato di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto, il trattamento con empagliflozin non ha portato a un rischio significativamente inferiore di una prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte per qualsiasi causa rispetto al placebo. (Finanziato da Boehringer Ingelheim e Eli Lilly; numero ClinicalTrials.gov di EMPACT-MI, NCT04509674.)
