Die DAPA-MI-Studie zeigte, dass Empagliflozin nach akutem MI bei Patienten ohne Herzinsuffizienz oder Diabetes den hierarchischen zusammengesetzten Endpunkt kardiovaskulärer Ereignisse nicht signifikant verbesserte. Das Ergebnis legte nahe, dass der Nutzen von SGLT2-Inhibitoren bei MI möglicherweise auf Patienten mit etablierter Herzinsuffizienz oder Diabetes beschränkt ist.
Empagliflozin verbessert kardiovaskuläre Endpunkte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Patienten mit Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Sicherheit und Wirksamkeit von Empagliflozin bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt sind unbekannt.
In dieser ereignisgesteuerten, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie teilten wir Patienten, die wegen akutem Myokardinfarkt hospitalisiert und für Herzinsuffizienz gefährdet waren, im Verhältnis 1:1 zu, zusätzlich zur Standardversorgung entweder Empagliflozin in einer Dosis von 10 mg täglich oder Placebo innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme zu erhalten. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache, bewertet in einer Time-to-first-event-Analyse.
Insgesamt wurden 3260 Patienten Empagliflozin und 3262 Placebo zugeteilt. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17,9 Monaten trat eine erste Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache bei 267 Patienten (8,2 %) in der Empagliflozin-Gruppe und bei 298 Patienten (9,1 %) in der Placebo-Gruppe auf, mit Inzidenzraten von 5,9 bzw. 6,6 Ereignissen pro 100 Patientenjahre (Hazard Ratio 0,90; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,76 bis 1,06; p=0,21). Bezüglich der einzelnen Komponenten des primären Endpunkts trat eine erste Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei 118 Patienten (3,6 %) in der Empagliflozin-Gruppe und bei 153 Patienten (4,7 %) in der Placebo-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,77; 95 %-KI 0,60 bis 0,98), und der Tod jeglicher Ursache trat bei 169 (5,2 %) bzw. 178 (5,5 %) auf (Hazard Ratio 0,96; 95 %-KI 0,78 bis 1,19). Die unerwünschten Ereignisse stimmten mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Empagliflozin überein und waren in beiden Studiengruppen ähnlich.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt führte die Behandlung mit Empagliflozin nicht zu einem signifikant niedrigeren Risiko einer ersten Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder eines Todes jeglicher Ursache im Vergleich zu Placebo. (Finanziert von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly; EMPACT-MI-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT04509674.)
