L'essai DAPA-MI a montré que l'empagliflozine après un IDM aigu chez des patients sans insuffisance cardiaque ni diabète n'améliorait pas significativement le critère composite hiérarchique des résultats cardiovasculaires. Ce résultat suggère que le bénéfice des inhibiteurs du SGLT2 dans l'IDM pourrait être limité aux patients présentant une insuffisance cardiaque ou un diabète établis.
L'empagliflozine améliore les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, les patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire, et les patients atteints de maladie rénale chronique. La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les patients ayant eu un infarctus aigu du myocarde ne sont pas connues.
Dans cet essai piloté par les événements, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, nous avons assigné, selon un ratio de 1:1, des patients ayant été hospitalisés pour un infarctus aigu du myocarde et présentant un risque d'insuffisance cardiaque à recevoir de l'empagliflozine à une dose de 10 mg par jour ou un placebo, en plus des soins standard, dans les 14 jours suivant l'admission. Le critère de jugement principal était un critère composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès toutes causes confondues, évalué selon une analyse du délai jusqu'au premier événement.
Au total, 3260 patients ont été assignés à recevoir de l'empagliflozine et 3262 à recevoir un placebo. Au cours d'un suivi médian de 17,9 mois, une première hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou un décès toutes causes confondues est survenu chez 267 patients (8,2 %) du groupe empagliflozine et chez 298 patients (9,1 %) du groupe placebo, avec des taux d'incidence de 5,9 et 6,6 événements, respectivement, pour 100 patients-années (rapport des risques instantanés, 0,90 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,76 à 1,06 ; p=0,21). En ce qui concerne les composantes individuelles du critère de jugement principal, une première hospitalisation pour insuffisance cardiaque est survenue chez 118 patients (3,6 %) du groupe empagliflozine et chez 153 patients (4,7 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,77 ; IC à 95 %, 0,60 à 0,98), et un décès toutes causes confondues est survenu chez 169 (5,2 %) et 178 (5,5 %), respectivement (rapport des risques instantanés, 0,96 ; IC à 95 %, 0,78 à 1,19). Les événements indésirables étaient cohérents avec le profil de sécurité connu de l'empagliflozine et étaient similaires dans les deux groupes de l'essai.
Chez les patients présentant un risque accru d'insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde, le traitement par empagliflozine n'a pas conduit à un risque significativement plus faible d'une première hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès toutes causes confondues par rapport au placebo. (Financé par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly ; numéro ClinicalTrials.gov de EMPACT-MI, NCT04509674.)
