Lo studio FRAME-AMI ha dimostrato che la rivascolarizzazione completa guidata da FFR delle lesioni non colpevoli ha determinato un minor numero di impianti di stent con esiti clinici comparabili rispetto alla PCI completa guidata da angiografia di routine in pazienti con STEMI e malattia multivasale. La guida FFR potrebbe ridurre il sovratrattamento senza compromettere la sicurezza.
Il beneficio della rivascolarizzazione completa guidata dalla riserva di flusso frazionale (FFR) nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e malattia coronarica multivasale rimane poco chiaro.
In questo studio multinazionale, basato su registro, randomizzato, abbiamo assegnato pazienti con STEMI o NSTEMI ad altissimo rischio e malattia multivasale sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario della lesione colpevole a ricevere rivascolarizzazione completa guidata da FFR delle lesioni non colpevoli o nessuna ulteriore rivascolarizzazione. L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o rivascolarizzazione non pianificata. I due esiti secondari chiave erano un composito di morte per qualsiasi causa o infarto miocardico e rivascolarizzazione non pianificata.
In totale, 1542 pazienti sono stati randomizzati, con 764 assegnati a ricevere rivascolarizzazione completa guidata da FFR e 778 assegnati a ricevere PCI limitata alla lesione colpevole. Con un follow-up mediano di 4,8 anni (intervallo interquartile, 4,3-5,2), un evento dell'esito primario si era verificato in 145 pazienti (19,0%) nel gruppo rivascolarizzazione completa e in 159 pazienti (20,4%) nel gruppo lesione colpevole esclusiva (hazard ratio, 0,93; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,74-1,17; p=0,53). Per quanto riguarda gli esiti secondari, non sono state osservate differenze apparenti tra i gruppi nel composito di morte per qualsiasi causa o infarto miocardico (hazard ratio, 1,12; IC al 95%, 0,87-1,44) o rivascolarizzazione non pianificata (hazard ratio, 0,76; IC al 95%, 0,56-1,04). Non vi erano differenze apparenti tra i gruppi negli esiti di sicurezza.
Tra i pazienti con STEMI o NSTEMI ad altissimo rischio e malattia coronarica multivasale, non è stato dimostrato che la rivascolarizzazione completa guidata da FFR determinasse un rischio inferiore di un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o rivascolarizzazione non pianificata rispetto alla PCI limitata alla sola lesione colpevole a 4,8 anni. (Finanziato dallo Swedish Research Council e altri; numero ClinicalTrials.gov di FULL REVASC, NCT02862119.)
