L'essai FRAME-AMI a montré que la revascularisation complète guidée par FFR des lésions non coupables entraînait moins d'implantations de stent avec des résultats cliniques comparables par rapport à l'ICP complète guidée par angiographie systématique chez les patients atteints de STEMI et de maladie multitronculaire. Le guidage par FFR pourrait réduire le surtraitement sans compromettre la sécurité.
Le bénéfice de la revascularisation complète guidée par la réserve de flux fractionnaire (FFR) chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) et une maladie coronarienne multitronculaire reste incertain.
Dans cet essai multinational, basé sur un registre, randomisé, nous avons assigné des patients atteints de STEMI ou de NSTEMI à très haut risque et de maladie multitronculaire subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire de la lésion coupable à recevoir soit une revascularisation complète guidée par FFR des lésions non coupables, soit aucune revascularisation supplémentaire. Le critère de résultat principal était un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, ou de revascularisation non planifiée. Les deux résultats secondaires clés étaient un critère composite de décès toutes causes confondues ou d'infarctus du myocarde et la revascularisation non planifiée.
Au total, 1542 patients ont été randomisés, dont 764 assignés à recevoir une revascularisation complète guidée par FFR et 778 assignés à recevoir une ICP limitée à la lésion coupable. Avec un suivi médian de 4,8 ans (écart interquartile, 4,3 à 5,2), un événement du résultat principal était survenu chez 145 patients (19,0 %) du groupe revascularisation complète et chez 159 patients (20,4 %) du groupe lésion coupable seule (rapport des risques instantanés, 0,93 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,74 à 1,17 ; p=0,53). En ce qui concerne les résultats secondaires, aucune différence apparente entre les groupes n'a été observée pour le composite de décès toutes causes confondues ou d'infarctus du myocarde (rapport des risques instantanés, 1,12 ; IC à 95 %, 0,87 à 1,44) ni pour la revascularisation non planifiée (rapport des risques instantanés, 0,76 ; IC à 95 %, 0,56 à 1,04). Aucune différence apparente entre les groupes n'a été observée pour les résultats de sécurité.
Chez les patients atteints de STEMI ou de NSTEMI à très haut risque et de maladie coronarienne multitronculaire, il n'a pas été démontré que la revascularisation complète guidée par FFR entraînait un risque plus faible d'un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, ou de revascularisation non planifiée que l'ICP limitée à la lésion coupable à 4,8 ans. (Financé par le Swedish Research Council et d'autres organismes ; numéro ClinicalTrials.gov de FULL REVASC, NCT02862119.)
