Η δοκιμή FRAME-AMI έδειξε ότι η πλήρης επαναγγείωση καθοδηγούμενη από FFR των μη υπεύθυνων βλαβών είχε ως αποτέλεσμα λιγότερες εμφυτεύσεις stent με συγκρίσιμα κλινικά αποτελέσματα σε σύγκριση με τη συστηματική πλήρη PCI καθοδηγούμενη από αγγειογραφία σε ασθενείς με STEMI και πολυαγγειακή νόσο. Η καθοδήγηση με FFR ενδέχεται να μειώσει την υπερθεραπεία χωρίς να διακυβεύει την ασφάλεια.
Το όφελος της πλήρους επαναγγείωσης καθοδηγούμενης από κλασματική εφεδρεία ροής (FFR) σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI) και πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο παραμένει ασαφές.
Σε αυτή την πολυεθνική, βασισμένη σε μητρώο, τυχαιοποιημένη δοκιμή, κατανείμαμε ασθενείς με STEMI ή NSTEMI πολύ υψηλού κινδύνου και πολυαγγειακή νόσο που υποβάλλονταν σε πρωτογενή διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI) της υπεύθυνης βλάβης να λάβουν είτε πλήρη επαναγγείωση καθοδηγούμενη από FFR των μη υπεύθυνων βλαβών είτε καμία περαιτέρω επαναγγείωση. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή μη προγραμματισμένης επαναγγείωσης. Τα δύο κύρια δευτερεύοντα αποτελέσματα ήταν ένα σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη προγραμματισμένη επαναγγείωση.
Συνολικά 1542 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση, με 764 να κατανέμονται να λάβουν πλήρη επαναγγείωση καθοδηγούμενη από FFR και 778 να κατανέμονται να λάβουν PCI αποκλειστικά της υπεύθυνης βλάβης. Σε διάμεση παρακολούθηση 4,8 ετών (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 4,3 έως 5,2), συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος είχε συμβεί σε 145 ασθενείς (19,0%) στην ομάδα πλήρους επαναγγείωσης και σε 159 ασθενείς (20,4%) στην ομάδα αποκλειστικά της υπεύθυνης βλάβης (λόγος κινδύνου, 0,93· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,74 έως 1,17· p=0,53). Όσον αφορά τα δευτερεύοντα αποτελέσματα, δεν παρατηρήθηκαν εμφανείς διαφορές μεταξύ των ομάδων στο σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή εμφράγματος του μυοκαρδίου (λόγος κινδύνου, 1,12· ΔΕ 95%, 0,87 έως 1,44) ή μη προγραμματισμένης επαναγγείωσης (λόγος κινδύνου, 0,76· ΔΕ 95%, 0,56 έως 1,04). Δεν υπήρξαν εμφανείς διαφορές μεταξύ των ομάδων στα αποτελέσματα ασφάλειας.
Μεταξύ ασθενών με STEMI ή NSTEMI πολύ υψηλού κινδύνου και πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο, δεν αποδείχθηκε ότι η πλήρης επαναγγείωση καθοδηγούμενη από FFR οδηγούσε σε χαμηλότερο κίνδυνο σύνθετου θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή μη προγραμματισμένης επαναγγείωσης σε σύγκριση με την PCI αποκλειστικά της υπεύθυνης βλάβης στα 4,8 έτη. (Χρηματοδοτήθηκε από το Swedish Research Council και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της FULL REVASC, NCT02862119.)
