El ensayo FRAME-AMI mostró que la revascularización completa guiada por FFR de las lesiones no culpables dio lugar a menos implantaciones de stent con resultados clínicos comparables frente a la ICP completa guiada por angiografía sistemática en pacientes con STEMI y enfermedad multivaso. La guía por FFR podría reducir el sobretratamiento sin comprometer la seguridad.
El beneficio de la revascularización completa guiada por la reserva de flujo fraccional (FFR) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y enfermedad coronaria multivaso sigue sin estar claro.
En este ensayo multinacional, basado en un registro, aleatorizado, asignamos a pacientes con STEMI o IM sin elevación del ST (NSTEMI) de muy alto riesgo y enfermedad multivaso que se sometían a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria de la lesión culpable a recibir revascularización completa guiada por FFR de las lesiones no culpables o ninguna revascularización adicional. El resultado principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o revascularización no planificada. Los dos resultados secundarios clave fueron un compuesto de muerte por cualquier causa o infarto de miocardio y la revascularización no planificada.
Un total de 1542 pacientes se sometieron a aleatorización, con 764 asignados a recibir revascularización completa guiada por FFR y 778 asignados a recibir ICP exclusiva de la lesión culpable. Con una mediana de seguimiento de 4,8 años (rango intercuartílico, 4,3 a 5,2), se había producido un evento del resultado principal en 145 pacientes (19,0 %) del grupo de revascularización completa y en 159 pacientes (20,4 %) del grupo de lesión culpable exclusiva (razón de riesgos, 0,93; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,74 a 1,17; p=0,53). En cuanto a los resultados secundarios, no se observaron diferencias aparentes entre los grupos en el compuesto de muerte por cualquier causa o infarto de miocardio (razón de riesgos, 1,12; IC del 95 %, 0,87 a 1,44) ni en la revascularización no planificada (razón de riesgos, 0,76; IC del 95 %, 0,56 a 1,04). No hubo diferencias aparentes entre los grupos en los resultados de seguridad.
Entre los pacientes con STEMI o NSTEMI de muy alto riesgo y enfermedad coronaria multivaso, no se demostró que la revascularización completa guiada por FFR condujera a un menor riesgo de un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o revascularización no planificada que la ICP exclusiva de la lesión culpable a los 4,8 años. (Financiado por el Swedish Research Council y otros; número de ClinicalTrials.gov de FULL REVASC, NCT02862119.)
