Questa metanalisi a livello di paziente ha confermato che la monoterapia con inibitore P2Y12 (ticagrelor o clopidogrel) dopo un breve ciclo di DAPT riduce il sanguinamento maggiore rispetto alla DAPT standard di 12 mesi senza aumentare gli eventi ischemici. L'evidenza aggregata supporta in modo definitivo la de-escalation verso la monoterapia antiaggregante.
Valutare i rischi e i benefici della monoterapia con ticagrelor o della monoterapia con clopidogrel rispetto alla DAPT standard dopo PCI. FONTI DEI DATI: MEDLINE, Embase, TCTMD, e il sito web della European Society of Cardiology sono stati consultati dall'inizio fino al 10 settembre 2023, senza restrizioni linguistiche. SELEZIONE DEGLI STUDI: Gli studi inclusi erano studi clinici randomizzati che confrontavano la monoterapia con inibitore P2Y12 con la DAPT su esiti aggiudicati in pazienti senza indicazione all'anticoagulazione orale sottoposti a PCI. ESTRAZIONE E SINTESI DEI DATI: I dati a livello di paziente forniti da ciascuno studio sono stati sintetizzati in un set di dati aggregato e analizzati utilizzando un modello a effetti misti a un passaggio. Lo studio è riportato seguendo i Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses of Individual Participant Data. ESITI E MISURE PRINCIPALI: L'obiettivo primario era determinare la non inferiorità della monoterapia con ticagrelor o clopidogrel rispetto alla DAPT sul composito di morte, infarto miocardico (IM), o ictus nell'analisi per-protocol con un margine di 1,15 per l'hazard ratio (HR). Gli esiti secondari chiave erano il sanguinamento maggiore e gli eventi clinici avversi netti (NACE), inclusi l'esito primario e il sanguinamento maggiore.
Le analisi hanno incluso 6 studi randomizzati con 25.960 pazienti sottoposti a PCI, di cui 24.394 pazienti (12.403 pazienti che ricevevano DAPT; 8292 pazienti che ricevevano monoterapia con ticagrelor; 3654 pazienti che ricevevano monoterapia con clopidogrel; 45 pazienti che ricevevano monoterapia con prasugrel) sono stati mantenuti nell'analisi per-protocol. Gli studi sulla monoterapia con ticagrelor sono stati condotti in Asia, Europa, e Nord America; gli studi sulla monoterapia con clopidogrel sono stati tutti condotti in Asia. Il ticagrelor non era inferiore alla DAPT per l'esito primario (HR, 0,89; IC al 95%, 0,74-1,06; p per non inferiorità=0,004), ma il clopidogrel non era non inferiore (HR, 1,37; IC al 95%, 1,01-1,87; p per non inferiorità>0,99), con questo risultato guidato dalla morte non cardiovascolare. Il rischio di sanguinamento maggiore era inferiore sia con il ticagrelor (HR, 0,47; IC al 95%, 0,36-0,62; p<0,001) sia con la monoterapia con clopidogrel (HR, 0,49; IC al 95%, 0,30-0,81; p=0,006; p di interazione=0,88). I NACE erano inferiori con il ticagrelor (HR, 0,74; IC al 95%, 0,64-0,86; p<0,001) ma non con la monoterapia con clopidogrel (HR, 1,00; IC al 95%, 0,78-1,28; p=0,99; p di interazione=0,04).
Questa revisione sistematica e metanalisi ha rilevato che la monoterapia con ticagrelor non era inferiore alla DAPT per morte per tutte le cause, IM, o ictus, ed era superiore per sanguinamento maggiore e NACE. La monoterapia con clopidogrel era analogamente associata a una riduzione del sanguinamento ma non era non inferiore alla DAPT per morte per tutte le cause, IM, o ictus, in gran parte a causa del rischio osservato in 1 studio che includeva esclusivamente pazienti dell'Asia orientale e di un hazard guidato da un eccesso di morte non cardiovascolare.
