Este metaanálisis a nivel de paciente confirmó que la monoterapia con inhibidores de P2Y12 (ticagrelor o clopidogrel) tras un breve curso de DAPT reduce la hemorragia mayor en comparación con la DAPT estándar de 12 meses, sin aumentar los eventos isquémicos. La evidencia combinada respalda de forma definitiva la desescalada a monoterapia antiplaquetaria.
Evaluar los riesgos y beneficios de la monoterapia con ticagrelor o la monoterapia con clopidogrel en comparación con la DAPT estándar tras la ICP. FUENTES DE DATOS: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, TCTMD, y el sitio web de la European Society of Cardiology desde su inicio hasta el 10 de septiembre de 2023, sin restricción de idioma. SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Los estudios incluidos fueron ensayos clínicos aleatorizados que comparaban la monoterapia con inhibidor de P2Y12 con la DAPT en criterios de valoración adjudicados en pacientes sin indicación de anticoagulación oral sometidos a ICP. EXTRACCIÓN Y SÍNTESIS DE DATOS: Los datos a nivel de paciente proporcionados por cada ensayo se sintetizaron en un conjunto de datos combinado y se analizaron mediante un modelo de efectos mixtos de un solo paso. El estudio se reporta siguiendo las Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses of Individual Participant Data. RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: El objetivo principal fue determinar la no inferioridad de la monoterapia con ticagrelor o clopidogrel frente a la DAPT en el compuesto de muerte, infarto de miocardio (IM), o ictus en el análisis por protocolo con un margen de 1,15 para la razón de riesgos (HR). Los criterios de valoración secundarios clave fueron la hemorragia mayor y los eventos clínicos adversos netos (NACE), incluidos el criterio de valoración principal y la hemorragia mayor.
Los análisis incluyeron 6 ensayos aleatorizados con 25.960 pacientes sometidos a ICP, de los cuales 24.394 pacientes (12.403 pacientes que recibían DAPT; 8292 pacientes que recibían monoterapia con ticagrelor; 3654 pacientes que recibían monoterapia con clopidogrel; 45 pacientes que recibían monoterapia con prasugrel) se mantuvieron en el análisis por protocolo. Los ensayos de monoterapia con ticagrelor se realizaron en Asia, Europa, y Norteamérica; los ensayos de monoterapia con clopidogrel se realizaron todos en Asia. El ticagrelor no fue inferior a la DAPT en el criterio de valoración principal (HR, 0,89; IC del 95 %, 0,74-1,06; p para no inferioridad=0,004), pero el clopidogrel no fue no inferior (HR, 1,37; IC del 95 %, 1,01-1,87; p para no inferioridad>0,99), y este hallazgo estuvo impulsado por la muerte no cardiovascular. El riesgo de hemorragia mayor fue menor tanto con la monoterapia con ticagrelor (HR, 0,47; IC del 95 %, 0,36-0,62; p<0,001) como con la de clopidogrel (HR, 0,49; IC del 95 %, 0,30-0,81; p=0,006; p de interacción=0,88). Los NACE fueron menores con ticagrelor (HR, 0,74; IC del 95 %, 0,64-0,86; p<0,001) pero no con la monoterapia con clopidogrel (HR, 1,00; IC del 95 %, 0,78-1,28; p=0,99; p de interacción=0,04).
Esta revisión sistemática y metaanálisis encontró que la monoterapia con ticagrelor no fue inferior a la DAPT para la muerte por cualquier causa, el IM, o el ictus, y fue superior en cuanto a hemorragia mayor y NACE. La monoterapia con clopidogrel se asoció de forma similar con una reducción de la hemorragia, pero no fue no inferior a la DAPT para la muerte por cualquier causa, el IM, o el ictus, en gran medida debido al riesgo observado en 1 ensayo que incluyó exclusivamente a pacientes de Asia oriental y a un riesgo impulsado por un exceso de muerte no cardiovascular.
