Cette méta-analyse au niveau des patients a confirmé que la monothérapie par inhibiteur du P2Y12 (ticagrelor ou clopidogrel) après une courte période de DAPT réduit les hémorragies majeures par rapport à la DAPT standard de 12 mois sans augmenter les événements ischémiques. Les données regroupées soutiennent de manière définitive la désescalade vers une monothérapie antiplaquettaire.
Évaluer les risques et les bénéfices de la monothérapie par ticagrelor ou de la monothérapie par clopidogrel par rapport à la DAPT standard après ICP. SOURCES DES DONNÉES : MEDLINE, Embase, TCTMD, et le site Web de l'European Society of Cardiology ont été consultés depuis leur création jusqu'au 10 septembre 2023, sans restriction de langue. SÉLECTION DES ÉTUDES : Les études incluses étaient des essais cliniques randomisés comparant la monothérapie par inhibiteur du P2Y12 à la DAPT sur des critères de jugement arbitrés chez des patients sans indication d'anticoagulation orale subissant une ICP. EXTRACTION ET SYNTHÈSE DES DONNÉES : Les données au niveau des patients fournies par chaque essai ont été synthétisées dans un ensemble de données regroupé et analysées à l'aide d'un modèle à effets mixtes en une étape. L'étude est rapportée conformément aux Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses of Individual Participant Data. PRINCIPAUX RÉSULTATS ET MESURES : L'objectif principal était de déterminer la non-infériorité de la monothérapie par ticagrelor ou clopidogrel par rapport à la DAPT sur le critère composite de décès, d'infarctus du myocarde (IDM), ou d'AVC dans l'analyse per protocole avec une marge de 1,15 pour le rapport des risques instantanés (HR). Les critères de jugement secondaires clés étaient l'hémorragie majeure et les événements cliniques indésirables nets (NACE), y compris le critère de jugement principal et l'hémorragie majeure.
Les analyses ont inclus 6 essais randomisés portant sur 25 960 patients subissant une ICP, dont 24 394 patients (12 403 patients recevant la DAPT ; 8292 patients recevant la monothérapie par ticagrelor ; 3654 patients recevant la monothérapie par clopidogrel ; 45 patients recevant la monothérapie par prasugrel) ont été retenus dans l'analyse per protocole. Les essais de monothérapie par ticagrelor ont été menés en Asie, en Europe, et en Amérique du Nord ; les essais de monothérapie par clopidogrel ont tous été menés en Asie. Le ticagrelor n'était pas inférieur à la DAPT pour le critère de jugement principal (HR, 0,89 ; IC à 95 %, 0,74-1,06 ; p pour la non-infériorité=0,004), mais le clopidogrel n'était pas non inférieur (HR, 1,37 ; IC à 95 %, 1,01-1,87 ; p pour la non-infériorité>0,99), ce résultat étant porté par le décès non cardiovasculaire. Le risque d'hémorragie majeure était plus faible à la fois avec le ticagrelor (HR, 0,47 ; IC à 95 %, 0,36-0,62 ; p<0,001) et avec la monothérapie par clopidogrel (HR, 0,49 ; IC à 95 %, 0,30-0,81 ; p=0,006 ; p d'interaction=0,88). Les NACE étaient plus faibles avec le ticagrelor (HR, 0,74 ; IC à 95 %, 0,64-0,86 ; p<0,001) mais pas avec la monothérapie par clopidogrel (HR, 1,00 ; IC à 95 %, 0,78-1,28 ; p=0,99 ; p d'interaction=0,04).
Cette revue systématique et méta-analyse a révélé que la monothérapie par ticagrelor n'était pas inférieure à la DAPT pour le décès toutes causes confondues, l'IDM, ou l'AVC, et était supérieure pour l'hémorragie majeure et les NACE. La monothérapie par clopidogrel était de façon similaire associée à une réduction des saignements mais n'était pas non inférieure à la DAPT pour le décès toutes causes confondues, l'IDM, ou l'AVC, largement en raison du risque observé dans 1 essai ayant inclus exclusivement des patients est-asiatiques et d'un risque porté par un excès de décès non cardiovasculaire.
