Lo studio REDUCE-AMI ha mostrato che la continuazione rispetto all'interruzione della terapia a lungo termine con betabloccanti dopo infarto miocardico in pazienti con frazione di eiezione preservata non ha fatto alcuna differenza nel composito di morte o infarto miocardico. Insieme ad ABYSS, questo fornisce prove definitive che i betabloccanti possono essere sospesi in sicurezza dopo l'infarto miocardico quando la FEVS è preservata.
La durata appropriata del trattamento con betabloccanti dopo un infarto miocardico è sconosciuta. Sono necessari dati sulla sicurezza e sull'efficacia dell'interruzione del trattamento a lungo termine con betabloccanti per ridurre gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita nei pazienti con anamnesi di infarto miocardico non complicato.
In uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, di non inferiorità, condotto in 49 centri in Francia, abbiamo randomizzato, in un rapporto 1:1, pazienti con storia di infarto miocardico all'interruzione o alla continuazione del trattamento con betabloccanti. Tutti i pazienti avevano una frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 40% durante il trattamento a lungo termine con betabloccanti e non avevano storia di eventi cardiovascolari nei 6 mesi precedenti. L'esito primario era un composito di morte, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, o ospedalizzazione per motivi cardiovascolari al follow-up più lungo (minimo 1 anno), secondo un'analisi di non inferiorità (definita come una differenza tra i gruppi di <3 punti percentuali per il limite superiore dell'intervallo di confidenza bilaterale al 95%). L'esito secondario principale era la variazione della qualità della vita misurata mediante il questionario European Quality of Life-5 Dimensions.
Un totale di 3698 pazienti sono stati randomizzati: 1846 al gruppo interruzione e 1852 al gruppo continuazione. Il tempo mediano tra l'ultimo infarto miocardico e la randomizzazione era di 2,9 anni (intervallo interquartile, 1,2-6,4), e il follow-up mediano era di 3,0 anni (intervallo interquartile, 2,0-4,0). Un evento dell'esito primario si è verificato in 432 su 1812 pazienti (23,8%) nel gruppo interruzione e in 384 su 1821 pazienti (21,1%) nel gruppo continuazione (differenza di rischio, 2,8 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95% [IC], da <0,1 a 5,5), corrispondente a un hazard ratio di 1,16 (IC al 95%, 1,01-1,33; p=0,44 per non inferiorità). L'interruzione del betabloccante non è sembrata migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Nei pazienti con storia di infarto miocardico, l'interruzione del trattamento a lungo termine con betabloccanti non è risultata non inferiore a una strategia di continuazione dei betabloccanti. (Finanziato dal Ministero della Salute francese e dall'ACTION Study Group; numero ABYSS ClinicalTrials.gov, NCT03498066; numero EudraCT, 2017-003903-23.)
