Die REDUCE-AMI-Studie zeigte, dass die Fortsetzung im Vergleich zur Unterbrechung der langfristigen Betablocker-Therapie nach Myokardinfarkt bei Patienten mit erhaltener Ejektionsfraktion keinen Unterschied beim zusammengesetzten Endpunkt aus Tod oder Myokardinfarkt machte. Zusammen mit ABYSS liefert dies eindeutige Evidenz, dass Betablocker nach Myokardinfarkt bei erhaltener LVEF sicher abgesetzt werden können.
Die angemessene Dauer der Behandlung mit Betablockern nach einem Myokardinfarkt ist unbekannt. Es werden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Unterbrechung der langfristigen Betablocker-Behandlung benötigt, um Nebenwirkungen zu reduzieren und die Lebensqualität bei Patienten mit unkompliziertem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte zu verbessern.
In einer multizentrischen, offenen, randomisierten Nichtunterlegenheitsstudie, die an 49 Zentren in Frankreich durchgeführt wurde, teilten wir Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder der Unterbrechung oder der Fortsetzung der Betablocker-Behandlung zu. Alle Patienten hatten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von mindestens 40 % unter langfristiger Betablocker-Behandlung und keine kardiovaskulären Ereignisse in der Vorgeschichte innerhalb der vorangegangenen 6 Monate. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder Hospitalisierung aus kardiovaskulären Gründen bei der längsten Nachbeobachtung (mindestens 1 Jahr), gemäß einer Nichtunterlegenheitsanalyse (definiert als ein Unterschied zwischen den Gruppen von <3 Prozentpunkten für die obere Grenze des zweiseitigen 95-%-Konfidenzintervalls). Der wichtigste sekundäre Endpunkt war die Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem European Quality of Life-5 Dimensions Fragebogen.
Insgesamt wurden 3698 Patienten randomisiert: 1846 in die Unterbrechungsgruppe und 1852 in die Fortsetzungsgruppe. Die mediane Zeit zwischen dem letzten Myokardinfarkt und der Randomisierung betrug 2,9 Jahre (Interquartilbereich 1,2 bis 6,4), und die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 3,0 Jahre (Interquartilbereich 2,0 bis 4,0). Ein primäres Endpunktereignis trat bei 432 von 1812 Patienten (23,8 %) in der Unterbrechungsgruppe und bei 384 von 1821 Patienten (21,1 %) in der Fortsetzungsgruppe auf (Risikodifferenz 2,8 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI], <0,1 bis 5,5), was einer Hazard Ratio von 1,16 entspricht (95 %-KI, 1,01 bis 1,33; p=0,44 für Nichtunterlegenheit). Die Unterbrechung der Betablocker-Behandlung schien die Lebensqualität der Patienten nicht zu verbessern.
Bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte erwies sich die Unterbrechung der langfristigen Betablocker-Behandlung nicht als nicht unterlegen gegenüber einer Strategie der Fortsetzung der Betablocker-Behandlung. (Finanziert vom französischen Gesundheitsministerium und der ACTION Study Group; ABYSS-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03498066; EudraCT-Nummer 2017-003903-23.)
