El ensayo REDUCE-AMI mostró que la continuación frente a la interrupción del tratamiento a largo plazo con betabloqueantes tras el infarto de miocardio en pacientes con fracción de eyección conservada no supuso ninguna diferencia en el compuesto de muerte o infarto de miocardio. Junto con ABYSS, esto proporciona evidencia definitiva de que los betabloqueantes pueden suspenderse de forma segura tras el infarto de miocardio cuando la FEVI está conservada.
Se desconoce la duración adecuada del tratamiento con betabloqueantes tras un infarto de miocardio. Se necesitan datos sobre la seguridad y la eficacia de la interrupción del tratamiento a largo plazo con betabloqueantes para reducir los efectos secundarios y mejorar la calidad de vida en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio no complicado.
En un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, de no inferioridad, realizado en 49 centros de Francia, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio a la interrupción o continuación del tratamiento con betabloqueantes. Todos los pacientes tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40 % mientras recibían tratamiento a largo plazo con betabloqueantes y no tenían antecedentes de un evento cardiovascular en los 6 meses previos. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, u hospitalización por motivos cardiovasculares en el seguimiento más largo (mínimo, 1 año), según un análisis de no inferioridad (definido como una diferencia entre grupos de <3 puntos porcentuales para el límite superior del intervalo de confianza del 95 % bilateral). El principal criterio de valoración secundario fue el cambio en la calidad de vida medido mediante el cuestionario European Quality of Life-5 Dimensions.
Un total de 3698 pacientes se sometieron a aleatorización: 1846 al grupo de interrupción y 1852 al grupo de continuación. La mediana de tiempo entre el último infarto de miocardio y la aleatorización fue de 2,9 años (rango intercuartílico, 1,2 a 6,4), y la mediana de seguimiento fue de 3,0 años (rango intercuartílico, 2,0 a 4,0). Se produjo un evento del resultado principal en 432 de 1812 pacientes (23,8 %) del grupo de interrupción y en 384 de 1821 pacientes (21,1 %) del grupo de continuación (diferencia de riesgo, 2,8 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC], <0,1 a 5,5), lo que corresponde a una razón de riesgos de 1,16 (IC del 95 %, 1,01 a 1,33; p=0,44 para no inferioridad). La interrupción de los betabloqueantes no pareció mejorar la calidad de vida de los pacientes.
En pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, la interrupción del tratamiento a largo plazo con betabloqueantes no resultó ser no inferior a una estrategia de continuación de los betabloqueantes. (Financiado por el Ministerio de Salud francés y el ACTION Study Group; número de ABYSS ClinicalTrials.gov, NCT03498066; número de EudraCT, 2017-003903-23.)
