Η δοκιμή REDUCE-AMI έδειξε ότι η συνέχιση έναντι της διακοπής της μακροχρόνιας θεραπείας με β-αναστολέα μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης δεν έκανε καμία διαφορά στο σύνθετο θανάτου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου. Μαζί με τη δοκιμή ABYSS, αυτό παρέχει οριστική απόδειξη ότι οι β-αναστολείς μπορούν να διακοπούν με ασφάλεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου όταν το LVEF είναι διατηρημένο.
Η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας με β-αναστολείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου είναι άγνωστη. Απαιτούνται δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της διακοπής της μακροχρόνιας θεραπείας με β-αναστολέα για τη μείωση των παρενεργειών και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής σε ασθενείς με ιστορικό μη επιπλεγμένου εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Σε μια πολυκεντρική, ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη δοκιμή μη κατωτερότητας που διεξήχθη σε 49 κέντρα στη Γαλλία, κατανείμαμε τυχαία, σε αναλογία 1:1, ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου στη διακοπή ή τη συνέχιση της θεραπείας με β-αναστολέα. Όλοι οι ασθενείς είχαν κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας τουλάχιστον 40% ενώ λάμβαναν μακροχρόνια θεραπεία με β-αναστολέα και δεν είχαν ιστορικό καρδιαγγειακού συμβάντος τους προηγούμενους 6 μήνες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, ή νοσηλείας για καρδιαγγειακούς λόγους στη μεγαλύτερη παρακολούθηση (ελάχιστο 1 έτος), σύμφωνα με ανάλυση μη κατωτερότητας (οριζόμενη ως διαφορά μεταξύ ομάδων <3 ποσοστιαίων μονάδων για το ανώτερο όριο του αμφίπλευρου διαστήματος εμπιστοσύνης 95%). Το κύριο δευτερεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή στην ποιότητα ζωής όπως μετρήθηκε με το ερωτηματολόγιο European Quality of Life-5 Dimensions.
Συνολικά 3698 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν: 1846 στην ομάδα διακοπής και 1852 στην ομάδα συνέχισης. Ο διάμεσος χρόνος μεταξύ του τελευταίου εμφράγματος του μυοκαρδίου και της τυχαιοποίησης ήταν 2,9 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 1,2 έως 6,4), και η διάμεση παρακολούθηση ήταν 3,0 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 2,0 έως 4,0). Συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος εμφανίστηκε σε 432 από 1812 ασθενείς (23,8%) στην ομάδα διακοπής και σε 384 από 1821 ασθενείς (21,1%) στην ομάδα συνέχισης (διαφορά κινδύνου, 2,8 ποσοστιαίες μονάδες· διάστημα εμπιστοσύνης 95% [ΔΕ], <0,1 έως 5,5), που αντιστοιχεί σε λόγο κινδύνου 1,16 (ΔΕ 95%, 1,01 έως 1,33· p=0,44 για μη κατωτερότητα). Η διακοπή του β-αναστολέα δεν φάνηκε να βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών.
Σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, η διακοπή της μακροχρόνιας θεραπείας με β-αναστολέα δεν βρέθηκε να είναι μη κατώτερη σε σχέση με μια στρατηγική συνέχισης του β-αναστολέα. (Χρηματοδοτήθηκε από το Γαλλικό Υπουργείο Υγείας και την ACTION Study Group· αριθμός ABYSS ClinicalTrials.gov, NCT03498066· αριθμός EudraCT, 2017-003903-23.)
