L'essai REDUCE-AMI a montré que la poursuite par rapport à l'interruption du traitement à long terme par bêtabloquants après un infarctus du myocarde chez les patients présentant une fraction d'éjection préservée n'entraînait aucune différence dans le critère composite de décès ou d'infarctus du myocarde. Associé à ABYSS, cela fournit une preuve définitive que les bêtabloquants peuvent être arrêtés en toute sécurité après un infarctus du myocarde lorsque la FEVG est préservée.
La durée appropriée du traitement par bêtabloquants après un infarctus du myocarde est inconnue. Des données sont nécessaires sur la sécurité et l'efficacité de l'interruption du traitement à long terme par bêtabloquants pour réduire les effets secondaires et améliorer la qualité de vie chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde non compliqué.
Dans un essai multicentrique, ouvert, randomisé, de non-infériorité, mené dans 49 centres en France, nous avons assigné de façon aléatoire, selon un rapport 1:1, des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde à l'interruption ou à la poursuite du traitement par bêtabloquants. Tous les patients présentaient une fraction d'éjection ventriculaire gauche d'au moins 40 % sous traitement à long terme par bêtabloquants et n'avaient aucun antécédent d'événement cardiovasculaire au cours des 6 mois précédents. Le critère de jugement principal était un critère composite de décès, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC non mortel, ou d'hospitalisation pour raisons cardiovasculaires au suivi le plus long (minimum 1 an), selon une analyse de non-infériorité (définie comme une différence entre groupes de <3 points de pourcentage pour la limite supérieure de l'intervalle de confiance bilatéral à 95 %). Le principal critère de jugement secondaire était le changement de la qualité de vie mesuré à l'aide du questionnaire European Quality of Life-5 Dimensions.
Au total, 3698 patients ont été randomisés : 1846 dans le groupe interruption et 1852 dans le groupe poursuite. Le délai médian entre le dernier infarctus du myocarde et la randomisation était de 2,9 ans (intervalle interquartile, 1,2 à 6,4), et le suivi médian était de 3,0 ans (intervalle interquartile, 2,0 à 4,0). Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 432 des 1812 patients (23,8 %) du groupe interruption et chez 384 des 1821 patients (21,1 %) du groupe poursuite (différence de risque, 2,8 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 % [IC], <0,1 à 5,5), correspondant à un rapport des risques instantanés de 1,16 (IC à 95 %, 1,01 à 1,33 ; p=0,44 pour la non-infériorité). L'interruption des bêtabloquants ne semblait pas améliorer la qualité de vie des patients.
Chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, l'interruption du traitement à long terme par bêtabloquants ne s'est pas révélée non inférieure à une stratégie de poursuite des bêtabloquants. (Financé par le ministère français de la Santé et l'ACTION Study Group ; numéro ABYSS ClinicalTrials.gov, NCT03498066 ; numéro EudraCT, 2017-003903-23.)
