Questa sottoanalisi di FLOW ha dimostrato che semaglutide riduce significativamente gli eventi di insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica. L'effetto protettivo cardiorenale posiziona gli agonisti del recettore GLP-1 accanto agli inibitori di SGLT2 come terapia fondamentale per la popolazione cardiorenale diabetica.
Le persone con diabete di tipo 2 (T2D) e malattia renale cronica (CKD) sono a rischio elevato di insufficienza cardiaca (HF) e morte prematura per cause cardiovascolari (CV). Lo studio FLOW (Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease), che ha arruolato partecipanti con T2D e CKD, ha dimostrato che semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, ha ridotto l'incidenza dell'esito composito primario (declino persistente ≥50% della velocità di filtrazione glomerulare stimata, velocità di filtrazione glomerulare stimata persistente <15 ml/min/1,73 m², terapia sostitutiva renale, e morte renale o CV) del 24%.
Questa analisi prespecificata ha esaminato gli effetti di semaglutide sugli esiti di HF in questa popolazione ad alto rischio.
I partecipanti sono stati randomizzati (1:1) a semaglutide sottocutaneo settimanale 1 mg o placebo. L'esito principale prespecificato era un composito di eventi di HF (nuova insorgenza o peggioramento di HF che portava a un ricovero ospedaliero non programmato o a una visita urgente, con inizio o intensificazione della terapia diuretica/vasoattiva) o morte CV. I dati di HF sono stati raccolti dallo sperimentatore. La morte CV è stata giudicata da un comitato indipendente.
Un totale di 3533 partecipanti randomizzati sono stati seguiti per una mediana di 3,4 anni. L'HF era presente al basale in 342 partecipanti (19,4%) nel gruppo semaglutide e in 336 (19,0%) nel gruppo placebo. Nella popolazione complessiva dello studio, semaglutide ha aumentato il tempo al primo evento di HF o morte CV (HR: 0,73; IC al 95%: 0,62-0,87; p=0,0005), agli eventi di HF da soli (HR: 0,73; IC al 95%: 0,58-0,92; p=0,0068), e alla morte CV da sola (HR: 0,71; IC al 95%: 0,56-0,89; p=0,0036). La riduzione del rischio per l'esito composito di HF era simile in quelli con (HR: 0,73; IC al 95%: 0,54-0,98; p=0,0338) e senza (HR: 0,72; IC al 95%: 0,58-0,89; p=0,0028) HF al basale. Il rischio di esiti di HF (eventi di HF o morte CV) era generalmente più elevato nei partecipanti classificati come classe funzionale NYHA III e in quelli con il sottotipo HF a frazione di eiezione ridotta, indipendentemente dal trattamento.
Semaglutide ha ridotto sostanzialmente il rischio del tempo al primo esito composito di eventi di HF o morte CV, così come degli eventi di HF e della morte CV separatamente, in una popolazione ad alto rischio con T2D e CKD. Questi effetti erano coerenti indipendentemente dalla storia di HF. (A Research Study To See How Semaglutide Works Compared to Placebo in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease [FLOW]; NCT03819153)
